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Esaminare l'impatto dell'esercizio fisico sulla disfunzione vascolare negli individui con disturbi di salute mentale - Studio 2

13 novembre 2025 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Lo scopo di questo studio di ricerca è esaminare l'effetto di varie forme di allenamento fisico sulla funzione dei vasi sanguigni in individui sani e in soggetti con disturbi di salute mentale (disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e/o disturbo d'ansia generalizzato (GAD)).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio n. 2 è composto da cinque sessioni svolte in cinque giorni separati e l'intero studio può essere completato in sole 14 settimane. Tutte le sessioni di test si svolgeranno presso il Laboratorio di Ricerca in Fisiologia dell'Esercizio. Ai volontari verrà chiesto di partecipare a una sessione di test iniziale (Visita 1) della durata <1 ora che li aiuterà a familiarizzare con l'attrezzatura e le procedure dello studio, determinare le misure del corpo (altezza, peso, grasso corporeo), determinare la forza massima di l'avambraccio e il polpaccio e richiedono un prelievo di sangue. Le seguenti due sessioni di test (visite 2 e 3) con ciascuna sessione della durata di 2-3 ore che comporteranno più test progettati per determinare la salute dei loro vasi sanguigni. Per la visita n. 2 verranno somministrate in modo casuale pillole antiossidanti o pillole placebo per determinare l'effetto degli ossidanti sulla salute dei vasi sanguigni. Per la visita n. 3, riceveranno qualsiasi set di pillole (antiossidante o placebo) che non hanno ricevuto durante la visita n. includere anche due giorni di test aggiuntivi (visite 5 e 6) identici alle visite n. 2 e n. 3, due visite per testare la resistenza o la forza prima e dopo l'allenamento fisico (visita 4 e 7) e dieci settimane di allenamento fisico (fatto 3-5 giorni a settimana). L'allenamento includerà uno dei tre programmi di corsa su tapis roulant che differiscono per intensità e/o frequenza dell'esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ryan Garten, PhD
  • Numero di telefono: (804) 828-1948
  • Email: rsgarten@vcu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • apparentemente sano e privo di evidenti malattie cardiovascolari, polmonari o metaboliche
  • per il gruppo PTSD, un punteggio di ≥ 33 sulla lista di controllo PCL-5
  • per il gruppo GAD, un punteggio ≥ 10 sulla scala GAD-7 self-report e < 33 sulla lista di controllo PCL-5
  • per il gruppo di controllo sano, un punteggio ≤ 10 sulla scala di autovalutazione GAD-7 e < 33 sulla lista di controllo PCL-5

Criteri di esclusione:

  • assunzione di farmaci che potrebbero influenzare la funzione cardiovascolare
  • fumatori attuali che hanno recentemente smesso di fumare
  • uso illecito di droghe o consumo eccessivo di alcol
  • donne incinte
  • significativa restrizione calorica o carenze vitaminiche/minerali
  • limitata conoscenza della lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intensità moderata, allenamento per esercizi di volume normale
I partecipanti completeranno lo studio 1 (HM20020955-1) e quindi 10 settimane di intensità moderata, allenamento con esercizi a volume normale
Comportamentale: Intensità moderata, allenamento per esercizi di volume normale

Settimana 1 3 giorni/settimana per 20 minuti/giorno Eseguito al 70% della frequenza cardiaca massima

Settimana 2 3 giorni/settimana per 30 minuti/giorno Eseguito al 70% della frequenza cardiaca massima

Settimane 3-10 3 giorni/settimana per 45 minuti/giorno Eseguito al 70% della frequenza cardiaca massima
Sperimentale: Allenamento ad alta intensità e volume normale
I partecipanti completeranno lo studio 1 (HM20020955-1) e quindi 10 settimane di allenamento ad alta intensità e volume normale
Comportamentale: Allenamento ad alta intensità e volume normale

Settimana 1 3 giorni/settimana per 31 minuti/giorno 10 minuti di riscaldamento al 50% massimo della frequenza cardiaca Intervalli 2 x 4 minuti 4 minuti al 90-95% massimo della frequenza cardiaca 3 minuti al 70% massimo della frequenza cardiaca RIPETI 7 minuti raffreddare al 50% della frequenza cardiaca massima

Settimana 2 3 giorni/settimana per 38 minuti/giorno 10 minuti di riscaldamento al 50% massimo della frequenza cardiaca Intervalli di 3 x 4 minuti 4 minuti al 90-95% massimo della frequenza cardiaca 3 minuti al 70% massimo della frequenza cardiaca RIPETERE 2 VOLTE Raffreddamento di 7 minuti al 50% della frequenza cardiaca massima

Settimane 3-10 3 giorni/settimana per 45 minuti/giorno 10 minuti di riscaldamento al 50% massimo della frequenza cardiaca Intervalli 4 x 4 minuti 4 minuti al 90-95% massimo della frequenza cardiaca 3 minuti al 70% massimo della frequenza cardiaca RIPETIZIONE 3 VOLTE Raffreddamento di 7 minuti al 50% della frequenza cardiaca massima
Sperimentale: Intensità moderata, allenamento ad alto volume
I partecipanti completeranno lo studio 1 (HM20020955-1) e quindi 10 settimane di allenamento ad intensità moderata e ad alto volume
Comportamentale: Intensità moderata, allenamento ad alto volume

Settimana 1 5 giorni/settimana per 20 minuti/giorno Eseguito al 70% della frequenza cardiaca massima

Settimana 2 5 giorni/settimana per 30 minuti/giorno Eseguito al 70% della frequenza cardiaca massima

Settimane 3-10 5 giorni/settimana per 45 minuti/giorno Eseguito al 70% della frequenza cardiaca massima

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione vascolare del braccio a riposo (test di dilatazione mediata dal flusso)
Lasso di tempo: Basale fino alla fine della visita finale, circa 14 settimane
Variazione della dilatazione dell'arteria brachiale rispetto ai valori basali
Basale fino alla fine della visita finale, circa 14 settimane
Funzione vascolare delle gambe (test di movimento passivo delle gambe)
Lasso di tempo: Basale fino alla fine della visita finale, circa 14 settimane
Variazione dei valori del flusso sanguigno della gamba rispetto al basale
Basale fino alla fine della visita finale, circa 14 settimane
Funzione vascolare del braccio in risposta all'esercizio (Test da sforzo con impugnatura)
Lasso di tempo: Basale fino alla fine della visita finale, circa 14 settimane
Variazione della dilatazione dell'arteria brachiale rispetto ai valori basali
Basale fino alla fine della visita finale, circa 14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20020955-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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