Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de impact van inspanningstraining op vasculaire disfunctie bij personen met psychische stoornissen - Studie 2

13 november 2025 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Het doel van dit onderzoek is het effect te onderzoeken van verschillende vormen van bewegingstraining op de bloedvatfunctie bij zowel gezonde personen als personen met psychische stoornissen (posttraumatische stressstoornis (PTSS) en/of gegeneraliseerde angststoornis (GAS)).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie #2 bestaat uit vijf sessies op vijf afzonderlijke dagen en de volledige studie kan in slechts 14 weken worden voltooid. Alle testsessies vinden plaats in het Exercise Physiology Research Laboratory. Vrijwilligers zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een eerste testsessie (Bezoek 1) van < 1 uur, die hen zal helpen vertrouwd te raken met de onderzoeksapparatuur en -procedures, lichaamsafmetingen (lengte, gewicht, lichaamsvet) te bepalen, de maximale kracht van hun onderarm en kuit, en vereisen één bloedafname. De volgende twee testsessies (bezoeken 2 en 3) waarbij elke sessie tussen de 2 en 3 uur duurt en waarbij meerdere tests nodig zijn om de gezondheid van hun bloedvaten te bepalen. Voor bezoek #2 krijgen ze willekeurig antioxidantpillen of placebopillen om het effect van oxidanten op de gezondheid van bloedvaten te bepalen. Voor bezoek #3 krijgen ze elke set pillen (antioxidant of placebo) die ze tijdens bezoek #2 niet hebben gekregen. omvat ook twee extra testdagen (Bezoeken 5 en 6) die identiek zijn aan Bezoeken #2 en #3, twee bezoeken om het uithoudingsvermogen of de kracht te testen voorafgaand aan en na de inspanningstraining (Bezoek 4 en 7), en tien weken lichaamstraining (3-5 dagen per week gedaan). De oefentraining omvat een van de drie hardloopprogramma's op de loopband die verschillen in trainingsintensiteit en/of trainingsfrequentie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ryan Garten, PhD
  • Telefoonnummer: (804) 828-1948
  • E-mail: rsgarten@vcu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Werving
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ogenschijnlijk gezond en vrij van openlijke cardiovasculaire, long- of stofwisselingsziekten
  • voor de PTSS-groep, een score van ≥ 33 op de PCL-5-checklist
  • voor GAD-groep, een score van ≥ 10 op de GAD-7 zelfrapportageschaal en < 33 op de PCL-5-checklist
  • voor gezonde controlegroep, een score van ≤ 10 op de GAD-7 zelfrapportageschaal en < 33 op de PCL-5-checklist

Uitsluitingscriteria:

  • het nemen van medicijnen die de cardiovasculaire functie kunnen beïnvloeden
  • huidige rokers die onlangs zijn gestopt met roken
  • illegaal drugsgebruik of overmatig alcoholgebruik
  • zwangere vrouw
  • significante caloriebeperking of tekorten aan vitaminen/mineralen
  • beperkte Engelse taalvaardigheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Matige intensiteit, normale volumetraining
Deelnemers voltooien studie 1 (HM20020955-1) en daarna 10 weken matige intensiteit, normale volumetraining
Gedragsmatig: Matige intensiteit, normale volumetraining

Week 1 3 dagen/week gedurende 20 minuten/dag Uitgevoerd bij maximaal 70% van de hartslag

Week 2 3 dagen/week gedurende 30 minuten/dag Uitgevoerd bij maximaal 70% van de hartslag

Weken 3-10 3 dagen/week gedurende 45 minuten/dag Uitgevoerd bij maximaal 70% van de hartslag
Experimenteel: Training met hoge intensiteit en normaal volume
Deelnemers voltooien studie 1 (HM20020955-1) en daarna 10 weken intensieve training met normaal volume
Gedragsmatig: Training met hoge intensiteit en normaal volume

Week 1 3 dagen/week gedurende 31 minuten/dag 10 minuten opwarmen bij maximaal 50% van de hartslag 2 intervallen van 4 minuten 4 minuten bij 90-95% van de hartslag maximaal 3 minuten bij 70% van de maximale hartslag HERHALEN 7 minuten afkoelen op maximaal 50% van de hartslag

Week 2 3 dagen/week gedurende 38 minuten/dag 10 minuten opwarmen bij maximaal 50% van de hartslag 3 intervallen van 4 minuten 4 minuten bij maximaal 90-95% van de hartslag 3 minuten bij maximaal 70% van de hartslag 2 KEER HERHALEN 7 minuten afkoelen op maximaal 50% van de hartslag

Weken 3-10 3 dagen/week gedurende 45 minuten/dag 10 minuten opwarmen bij maximaal 50% van de hartslag 4 intervallen van 4 minuten 4 minuten bij maximaal 90-95% van de hartslag 3 minuten bij maximaal 70% van de hartslag HERHALEN 3 KEER 7 minuten afkoelen op maximaal 50% van de hartslag
Experimenteel: Matige intensiteit, trainingstraining met hoog volume
Deelnemers voltooien studie 1 (HM20020955-1) en daarna 10 weken van matige intensiteit, hoog volume trainingstraining
Gedragsmatig: Matige intensiteit, trainingstraining met hoog volume

Week 1 5 dagen/week gedurende 20 minuten/dag Uitgevoerd bij maximaal 70% van de hartslag

Week 2 5 dagen/week gedurende 30 minuten/dag Uitgevoerd bij maximaal 70% van de hartslag

Weken 3-10 5 dagen/week gedurende 45 minuten/dag Uitgevoerd bij maximaal 70% van de hartslag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Armvasculaire functie in rust (Flow-gemedieerde dilatatietest)
Tijdsspanne: Basislijn tot het einde van het laatste bezoek, ongeveer 14 weken
Verandering in brachiale arteriedilatatie ten opzichte van basislijnwaarden
Basislijn tot het einde van het laatste bezoek, ongeveer 14 weken
Beenvasculaire functie (passieve beenbewegingstest)
Tijdsspanne: Basislijn tot het einde van het laatste bezoek, ongeveer 14 weken
Verandering in beenbloedstroomwaarden ten opzichte van baseline
Basislijn tot het einde van het laatste bezoek, ongeveer 14 weken
Armvasculaire functie als reactie op inspanning (handgreep-inspanningstest)
Tijdsspanne: Basislijn tot het einde van het laatste bezoek, ongeveer 14 weken
Verandering in brachiale arteriedilatatie ten opzichte van basislijnwaarden
Basislijn tot het einde van het laatste bezoek, ongeveer 14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HM20020955-2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren