Examinando o impacto do treinamento físico na disfunção vascular em indivíduos com transtornos de saúde mental - Estudo 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ryan Garten, PhD
- Número de telefone: (804) 828-1948
- E-mail: rsgarten@vcu.edu
Locais de estudo
-
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Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Recrutamento
- Virginia Commonwealth University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- aparentemente saudável e livre de doenças cardiovasculares, pulmonares ou metabólicas evidentes
- para o grupo PTSD, uma pontuação ≥ 33 na lista de verificação PCL-5
- para o grupo GAD, pontuação ≥ 10 na escala de autorrelato GAD-7 e < 33 na lista de verificação PCL-5
- para o grupo de controle saudável, uma pontuação ≤ 10 na escala de autorrelato GAD-7 e < 33 na lista de verificação PCL-5
Critério de exclusão:
- tomar medicamentos que possam influenciar a função cardiovascular
- fumantes atuais que pararam de fumar recentemente
- uso de drogas ilícitas ou consumo excessivo de álcool
- mulheres grávidas
- restrição calórica significativa ou deficiências de vitaminas / minerais
- proficiência limitada em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intensidade moderada, treinamento de exercícios de volume normal
Os participantes concluirão o estudo 1 (HM20020955-1) e, em seguida, 10 semanas de intensidade moderada, treinamento de exercícios de volume normal
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Semana 1 3 dias/semana durante 20 minutos/dia Realizado a 70% da frequência cardíaca máxima Semana 2 3 dias/semana durante 30 minutos/dia Realizado a 70% da frequência cardíaca máxima Semanas 3-10 3 dias/semana durante 45 minutos/dia Realizado a 70% da frequência cardíaca máxima |
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Experimental: Treinamento de exercícios de alta intensidade e volume normal
Os participantes concluirão o estudo 1 (HM20020955-1) e, em seguida, 10 semanas de treinamento de exercícios de alta intensidade e volume normal
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Semana 1 3 dias/semana durante 31 minutos/dia 10 minutos de aquecimento a 50% da frequência cardíaca máxima 2 intervalos de 4 minutos 4 minutos a 90-95% da frequência cardíaca máxima 3 minutos a 70% da frequência cardíaca máxima REPETIR 7 minutos esfrie a 50% da frequência cardíaca máxima Semana 2 3 dias/semana durante 38 minutos/dia 10 minutos de aquecimento a 50% da frequência cardíaca máxima 3 intervalos de 4 minutos 4 minutos a 90-95% da frequência cardíaca máxima 3 minutos a 70% da frequência cardíaca máxima REPETIR 2 VEZES Resfriamento de 7 minutos a 50% da frequência cardíaca máxima Semanas 3-10 3 dias/semana durante 45 minutos/dia 10 minutos de aquecimento a 50% da frequência cardíaca máxima 4 intervalos de 4 minutos 4 minutos a 90-95% da frequência cardíaca máxima 3 minutos a 70% da frequência cardíaca máxima REPETIR 3 vezes 7 minutos de resfriamento a 50% da frequência cardíaca máxima |
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Experimental: Intensidade moderada, treinamento de exercícios de alto volume
Os participantes concluirão o estudo 1 (HM20020955-1) e, em seguida, 10 semanas de intensidade moderada, treinamento de exercícios de alto volume
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Semana 1 5 dias/semana durante 20 minutos/dia Realizado a 70% da frequência cardíaca máxima Semana 2 5 dias/semana durante 30 minutos/dia Realizado a 70% da frequência cardíaca máxima Semanas 3-10 5 dias/semana durante 45 minutos/dia Realizado a 70% da frequência cardíaca máxima |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função vascular do braço em repouso (teste de dilatação mediada por fluxo)
Prazo: Linha de base até o final da visita final, cerca de 14 semanas
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Alteração na dilatação da artéria braquial em relação aos valores basais
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Linha de base até o final da visita final, cerca de 14 semanas
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Função Vascular da Perna (Teste Passivo de Movimento da Perna)
Prazo: Linha de base até o final da visita final, cerca de 14 semanas
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Alteração nos valores de fluxo sanguíneo da perna a partir da linha de base
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Linha de base até o final da visita final, cerca de 14 semanas
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Função vascular do braço em resposta ao exercício (teste de exercício de preensão palmar)
Prazo: Linha de base até o final da visita final, cerca de 14 semanas
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Alteração na dilatação da artéria braquial em relação aos valores basais
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Linha de base até o final da visita final, cerca de 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM20020955-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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