Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příznaky nervového systému spojené s COVID 19 (NS-COV)

9. června 2021 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Příznaky nervového systému spojené s COVID 19: NS-COV

Tato studie si klade za cíl prospektivně zhodnotit neuropsychiatrické symptomy pacientů infikovaných virem SARS-CoV-2 pomocí standardizovaného neuropsychiatrického vyšetření: globální CASE škála (Clinical Assessment Scale in Autoimmune Encefalitis) a prevalence poruch vědomí, fokální neurologický deficit , kognitivní poruchy, bolesti hlavy, anosmie, poruchy spánku, narušený autonomní nervový systém a peritraumatický stres.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie
        • CHU Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být hospitalizován ve fakultní nemocnici v Toulouse pro infekci COVID-19 prokázanou pravděpodobnou PCR nebo vyšetřením typu COVID na skenu hrudníku
  • Poskytli ústní souhlas se sběrem klinických neurologických údajů
  • Být v klinickém stavu kompatibilním s 30minutovým neurologickým vyšetřením
  • Být francouzsky mluvící
  • Být zapojen do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí neurologického vyšetření
  • Anamnéza neurologické patologie v těžké fázi
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Osoby s tutory nebo kurátory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: NEURO+
Pacienti „neuro +“ jsou pacienti se skóre CASE ≥ 2, pacienti „Neuro +“ budou mít prospěch z dalších hodnocení pomocí paraklinických vyšetření
Jiný: NEURO+

Účastníci po klasickém klinickém hodnocení podstoupí několik dotazníků, které jim umožní určit skóre klinického hodnocení u autoimunitní encefalitidy (CASE):

  • Dotazník disociativních peritraumatických zážitků (Birmes et al., 2005)
  • Periho inventář traumatické tísně (Jehel et al., 2005)
  • a Shortness, Trembling, Racing, Sweating (STRS) (Bracha et al., 2004)

Pacienti s Neuro+ budou mít také MRI mozku, analýzu mozkomíšního moku, EEG, stejně jako ambulantní záznam spánku a elektromyografii v závislosti na pozorovaných příznacích.
Jiný: NEURO -
Pacienti „neuro-“ jsou pacienti se skóre CASE < 2
Jiný: NEURO -

Účastníci po klasickém klinickém hodnocení podstoupí několik dotazníků, které jim umožní určit skóre klinického hodnocení u autoimunitní encefalitidy (CASE):

  • Dotazník disociativních peritraumatických zážitků (Birmes et al., 2005)
  • Periho inventář traumatické tísně (Jehel et al., 2005)
  • a Shortness, Trembling, Racing, Sweating (STRS) (Bracha et al., 2004)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento pacientů ve skupinách Neuro + a Neuro-
Časové okno: Výchozí stav T0: inkluzní návštěva
Procento se odečte od skóre v globálním měřítku podle Klinické hodnotící škály u autoimunitních onemocnění Mezi 0 a 1 budou pacienti zařazeni do skupiny Neuro, pokud je toto skóre větší nebo rovno 2, budou pacienti zařazeni do Neuro skupiny. + skupina.
Výchozí stav T0: inkluzní návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie Rafiq, MD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/20/0178

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit