Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Symptomer på nervesystemet assosiert med COVID 19 (NS-COV)

9. juni 2021 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Nervesystemsymptomer assosiert med COVID 19: NS-COV

Denne studien tar sikte på å prospektivt evaluere de nevropsykiatriske symptomene til pasienter infisert med SARS-CoV-2-viruset ved en standardisert nevropsykiatrisk undersøkelse: den globale CASE-skalaen (Clinical Assessment Scale in Autoimmune Encephalitt), og forekomsten av bevissthetsforstyrrelser, fokal nevrologisk mangel , kognitiv svikt, hodepine, anosmi, søvnforstyrrelser, nedsatt autonomt nervesystem og peritraumatisk stress.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli innlagt på Toulouse University Hospital for en COVID-19-infeksjon påvist ved en sannsynlig PCR- eller COVID-type undersøkelse på brystskanningen
  • Har gitt muntlig samtykke til innsamling av kliniske nevrologiske data
  • Vær i en klinisk tilstand som er forenlig med en 30-minutters nevrologisk undersøkelse
  • Vær fransktalende
  • Være tilsluttet en trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på nevrologisk undersøkelse
  • Historie om nevrologisk patologi på et alvorlig stadium
  • Gravid eller ammende kvinne
  • Personer med veiledere eller kuratorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: NEURO +
Pasienter "nevro +" er de med en CASE-score ≥ 2, "nevro +"-pasienter vil dra nytte av ytterligere evalueringer ved bruk av parakliniske undersøkelser
Annen: NEURO +

Deltakerne vil gjennomgå flere spørreskjemaer etter deres klassiske kliniske evaluering som gjør det mulig å bestemme Clinical Assessment Scale in Autoimmune Encefalitt (CASE) score:

  • Spørreskjemaet dissosiative peritraumatiske opplevelser (Birmes et al., 2005)
  • Peri traumatiske nødinventar (Jehel et al., 2005)
  • og Shortness, Trembling, Racing, Sweating (STRS) (Bracha et al., 2004)

Neuro+-pasienter vil også ha en hjerne-MR, cerebrospinalvæskeanalyse, EEG, samt en ambulant søvnregistrering og elektromyografi avhengig av symptomene som er observert.
Annen: NEURO -
Pasienter "nevro-" er de med CASE-score < 2
Annen: NEURO -

Deltakerne vil gjennomgå flere spørreskjemaer etter deres klassiske kliniske evaluering som gjør det mulig å bestemme Clinical Assessment Scale in Autoimmune Encefalitt (CASE) score:

  • Spørreskjemaet dissosiative peritraumatiske opplevelser (Birmes et al., 2005)
  • Peri traumatiske nødinventar (Jehel et al., 2005)
  • og Shortness, Trembling, Racing, Sweating (STRS) (Bracha et al., 2004)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandelen av pasientene i Neuro + og Neuro- gruppene
Tidsramme: Grunnlinje T0: inkluderingsbesøk
Prosentandelen trekkes fra poengsummen på en global skala av Clinical Assessment Scale in Autoimmune Mellom 0 og 1, vil pasienter bli klassifisert i Neuro-gruppen, hvis denne poengsummen er større enn eller lik 2, vil pasienter bli klassifisert i Neuro-gruppen. + gruppe.
Grunnlinje T0: inkluderingsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie Rafiq, MD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

7. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

2. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/20/0178

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere