Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nervesystemets symptomer forbundet med COVID 19 (NS-COV)

9. juni 2021 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Nervesystemets symptomer forbundet med COVID 19: NS-COV

Denne undersøgelse sigter mod prospektivt at evaluere de neuropsykiatriske symptomer hos patienter inficeret med SARS-CoV-2-virussen ved en standardiseret neuropsykiatrisk undersøgelse: den globale CASE-skala (Clinical Assessment Scale in Autoimmune Encephalitis) og forekomsten af ​​bevidsthedsforstyrrelser, fokal neurologisk deficit , kognitiv svækkelse, hovedpine, anosmi, søvnforstyrrelser, nedsat autonomt nervesystem og peritraumatisk stress.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
        • CHU Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive indlagt på Toulouse Universitetshospital for en COVID-19-infektion påvist ved en sandsynlig PCR- eller COVID-type undersøgelse på thoraxscanningen
  • Har givet mundtligt samtykke til indsamling af klinisk neurologiske data
  • Vær i en klinisk tilstand, der er kompatibel med en 30-minutters neurologisk undersøgelse
  • Vær fransktalende
  • Være tilsluttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på den neurologiske undersøgelse
  • Historie om neurologisk patologi på et alvorligt stadium
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Personer med vejledere eller kuratorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: NEURO +
Patienter "neuro +" er dem med en CASE-score ≥ 2, "Neuro +"-patienter vil drage fordel af yderligere evalueringer ved hjælp af parakliniske undersøgelser
Andet: NEURO +

Deltagerne vil gennemgå flere spørgeskemaer efter deres klassiske kliniske evaluering, der gør det muligt at bestemme Clinical Assessment Scale in Autoimmun Encephalitis (CASE) score:

  • Det dissociative peritraumatiske oplevelsesspørgeskema (Birmes et al., 2005)
  • Peri traumatisk nødopgørelse (Jehel et al., 2005)
  • og korthed, rysten, kapløb, svedtendens (STRS) (Bracha et al., 2004)

Neuro+-patienter vil også få foretaget en Hjerne-MR, cerebrospinalvæskeanalyse, EEG, samt en ambulatorisk søvnregistrering og elektromyografi afhængig af de observerede symptomer.
Andet: NEURO -
Patienter "neuro-" er dem med en CASE-score < 2
Andet: NEURO -

Deltagerne vil gennemgå flere spørgeskemaer efter deres klassiske kliniske evaluering, der gør det muligt at bestemme Clinical Assessment Scale in Autoimmun Encephalitis (CASE) score:

  • Det dissociative peritraumatiske oplevelsesspørgeskema (Birmes et al., 2005)
  • Peri traumatisk nødopgørelse (Jehel et al., 2005)
  • og korthed, rysten, kapløb, svedtendens (STRS) (Bracha et al., 2004)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af patienterne i Neuro+- og Neuro- grupperne
Tidsramme: Baseline T0: inklusionsbesøg
Procentdelen fratrækkes scoren på global skala af Clinical Assessment Scale i Autoimmune Mellem 0 og 1 vil patienter blive klassificeret i Neuro-gruppen, hvis denne score er større end eller lig med 2, vil patienter blive klassificeret i Neuro-gruppen. + gruppe.
Baseline T0: inklusionsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie Rafiq, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/20/0178

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med NEURO +

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner