Sintomi del sistema nervoso associati a COVID 19 (NS-COV)
9 giugno 2021 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Sintomi del sistema nervoso associati a COVID 19: NS-COV
Questo studio mira a valutare in modo prospettico i sintomi neuropsichiatrici dei pazienti infetti dal virus SARS-CoV-2 mediante un esame neuropsichiatrico standardizzato: la scala globale CASE (Clinical Assessment Scale in Autoimmune Encephalitis) e la prevalenza di disturbi della coscienza, deficit neurologico focale , deterioramento cognitivo, mal di testa, anosmia, disturbi del sonno, compromissione del sistema nervoso autonomo e stress peritraumatico.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
99
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Toulouse, Francia
- CHU Toulouse
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere ricoverato presso l'ospedale universitario di Tolosa per un'infezione da COVID-19 dimostrata da un probabile esame PCR o di tipo COVID sulla scansione del torace
- Avere dato il consenso orale per la raccolta di dati neurologici clinici
- Essere in uno stato clinico compatibile con un esame neurologico di 30 minuti
- Sii francofono
- Essere affiliato a un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Rifiuto della visita neurologica
- Storia di patologia neurologica in una fase grave
- Donna incinta o che allatta
- Persone con tutori o curatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: NEURO +
I pazienti "neuro +" sono quelli con un punteggio CASE ≥ 2, i pazienti "Neuro +" trarranno beneficio da ulteriori valutazioni utilizzando esami paraclinici
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I partecipanti saranno sottoposti a diversi questionari dopo la loro classica valutazione clinica che consente di determinare il punteggio della scala di valutazione clinica nell'encefalite autoimmune (CASE):
I pazienti Neuro + avranno anche una risonanza magnetica cerebrale, analisi del liquido cerebrospinale, EEG, nonché una registrazione del sonno ambulatoriale e un'elettromiografia a seconda dei sintomi osservati. |
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Altro: NEURO -
I pazienti "neuro -" sono quelli con un punteggio CASE < 2
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I partecipanti saranno sottoposti a diversi questionari dopo la loro classica valutazione clinica che consente di determinare il punteggio della scala di valutazione clinica nell'encefalite autoimmune (CASE):
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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percentuale di pazienti nei gruppi Neuro+ e Neuro-
Lasso di tempo: Basale T0: visita di inclusione
|
La percentuale viene detratta dal punteggio su scala globale dalla Clinical Assessment Scale in Autoimmune Tra 0 e 1, i pazienti saranno classificati nel gruppo Neuro, se questo punteggio è maggiore o uguale a 2, i pazienti saranno classificati nel gruppo Neuro + gruppo.
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Basale T0: visita di inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marie Rafiq, MD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
7 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
2 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/20/0178
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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