Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Symtom på nervsystemet i samband med covid 19 (NS-COV)

9 juni 2021 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Symtom på nervsystemet associerade med covid 19: NS-COV

Denna studie syftar till att prospektivt utvärdera de neuropsykiatriska symtomen hos patienter infekterade med SARS-CoV-2-viruset genom en standardiserad neuropsykiatrisk undersökning: den globala CASE-skalan (Clinical Assessment Scale in Autoimmune Encephalitis) och förekomsten av medvetandestörningar, fokal neurologisk brist. , kognitiv försämring, huvudvärk, anosmi, sömnstörningar, nedsatt autonomt nervsystem och peritraumatisk stress.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara inlagd på Toulouse University Hospital för en covid-19-infektion bevisad genom en trolig PCR- eller covid-typundersökning på bröstskanningen
  • Har gett muntligt samtycke till insamling av klinisk neurologisk data
  • Var i ett kliniskt tillstånd som är kompatibelt med en 30-minuters neurologisk undersökning
  • Var fransktalande
  • Var ansluten till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Avslag på neurologisk undersökning
  • Historien om neurologisk patologi i ett allvarligt stadium
  • Gravid eller ammande kvinna
  • Personer med handledare eller kurator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: NEURO +
Patienter "neuro +" är de med en CASE-poäng ≥ 2, "Neuro +"-patienter kommer att dra nytta av ytterligare utvärderingar med parakliniska undersökningar
Övrig: NEURO +

Deltagarna kommer att genomgå flera frågeformulär efter sin klassiska kliniska utvärdering som gör det möjligt att bestämma Clinical Assessment Scale in Autoimmune Encephalit (CASE) poäng:

  • Det dissociativa peritraumatiska upplevelseformuläret (Birmes et al., 2005)
  • inventeringen av Peri traumatiska nödsituationer (Jehel et al., 2005)
  • och Shortness, Trembling, Racing, Sweating (STRS) (Bracha et al., 2004)

Neuro+-patienter kommer också att ha en hjärn-MRT, cerebrospinalvätskeanalys, EEG, samt en ambulatorisk sömnregistrering och elektromyografi beroende på de observerade symtomen.
Övrig: NEURO -
Patienter "neuro-" är de med CASE-poäng < 2
Övrig: NEURO -

Deltagarna kommer att genomgå flera frågeformulär efter sin klassiska kliniska utvärdering som gör det möjligt att bestämma Clinical Assessment Scale in Autoimmune Encephalit (CASE) poäng:

  • Det dissociativa peritraumatiska upplevelseformuläret (Birmes et al., 2005)
  • inventeringen av Peri traumatiska nödsituationer (Jehel et al., 2005)
  • och Shortness, Trembling, Racing, Sweating (STRS) (Bracha et al., 2004)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procent av patienterna i Neuro+- och Neuro- grupperna
Tidsram: Baslinje T0: inkluderingsbesök
Procentsatsen dras av från poängen på en global skala av Clinical Assessment Scale in Autoimmune Mellan 0 och 1 kommer patienter att klassificeras i Neuro-gruppen, om denna poäng är större än eller lika med 2 kommer patienter att klassificeras i Neuro-gruppen + grupp.
Baslinje T0: inkluderingsbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Marie Rafiq, MD, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

7 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

2 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2021

Första postat (Faktisk)

11 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/20/0178

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på NEURO +

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera