Symptome des Nervensystems im Zusammenhang mit COVID 19 (NS-COV)
9. Juni 2021 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Symptome des Nervensystems im Zusammenhang mit COVID 19: NS-COV
Ziel dieser Studie ist die prospektive Bewertung der neuropsychiatrischen Symptome von Patienten, die mit dem SARS-CoV-2-Virus infiziert sind, durch eine standardisierte neuropsychiatrische Untersuchung: die globale CASE-Skala (Clinical Assessment Scale in Autoimmune Encephalitis) und die Prävalenz von Bewusstseinsstörungen, fokale neurologische Defizite , kognitive Beeinträchtigung, Kopfschmerzen, Anosmie, Schlafstörungen, beeinträchtigtes autonomes Nervensystem und peritraumatischer Stress.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
99
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Toulouse, Frankreich
- Chu Toulouse
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt im Universitätsklinikum Toulouse wegen einer COVID-19-Infektion, nachgewiesen durch eine wahrscheinliche PCR- oder COVID-Typ-Untersuchung des Brustscans
- Mündliche Zustimmung zur Erhebung klinisch-neurologischer Daten gegeben haben
- In einem klinischen Zustand sein, der mit einer 30-minütigen neurologischen Untersuchung vereinbar ist
- Seien Sie französischsprachig
- Mitglied eines Sozialversicherungssystems sein
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der neurologischen Untersuchung
- Geschichte der neurologischen Pathologie in einem schweren Stadium
- Schwangere oder stillende Frau
- Personen mit Tutoren oder Kuratoren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: NEURO+
Patienten „neuro+“ sind solche mit einem CASE-Score ≥ 2, „Neuro+“-Patienten profitieren von zusätzlichen Evaluationen durch paraklinische Untersuchungen
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Die Teilnehmer werden nach ihrer klassischen klinischen Bewertung mehreren Fragebögen unterzogen, um den Score der Clinical Assessment Scale in Autoimmune Encephalitis (CASE) zu bestimmen:
Bei Neuro + -Patienten werden je nach beobachteten Symptomen auch ein MRT des Gehirns, eine Liquoranalyse, ein EEG sowie eine ambulante Schlafaufzeichnung und eine Elektromyographie durchgeführt. |
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Sonstiges: NEURO -
Patienten "neuro -" sind solche mit einem CASE-Score < 2
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Die Teilnehmer werden nach ihrer klassischen klinischen Bewertung mehreren Fragebögen unterzogen, um den Score der Clinical Assessment Scale in Autoimmune Encephalitis (CASE) zu bestimmen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Patienten in den Gruppen Neuro + und Neuro-
Zeitfenster: Baseline T0: Inklusionsbesuch
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Der Prozentsatz wird von der Punktzahl auf einer globalen Skala durch die Clinical Assessment Scale in Autoimmune abgezogen. Zwischen 0 und 1 werden Patienten in die Neuro-Gruppe eingeordnet, wenn diese Punktzahl größer oder gleich 2 ist, werden Patienten in die Neuro-Gruppe eingeordnet + Gruppe.
|
Baseline T0: Inklusionsbesuch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marie Rafiq, MD, University Hospital, Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Mai 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/20/0178
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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