- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04922905
COVID 19와 관련된 신경계 증상 (NS-COV)
2021년 6월 9일 업데이트: University Hospital, Toulouse
COVID 19와 관련된 신경계 증상 : NS-COV
이 연구는 SARS-CoV-2 바이러스에 감염된 환자의 신경정신과적 증상을 표준화된 신경정신과 검사를 통해 전향적으로 평가하는 것을 목표로 합니다. , 인지 장애, 두통, 후각 상실, 수면 장애, 자율 신경계 장애 및 외상성 스트레스.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스
- CHU Toulouse
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흉부 스캔에서 가능한 PCR 또는 COVID 유형 검사로 입증된 COVID-19 감염으로 툴루즈 대학 병원에 입원 중
- 임상 신경학적 데이터 수집에 대한 구두 동의를 제공했습니다.
- 30분 신경학적 검사를 받을 수 있는 임상 상태여야 합니다.
- 프랑스어를 구사하세요
- 사회보장제도에 가입되어 있어야 합니다.
제외 기준:
- 신경학적 검사 거부
- 심각한 단계에서 신경 병리학의 역사
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 튜터 또는 큐레이터가 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 뉴로 +
환자 "neuro +"는 CASE 점수 ≥ 2인 환자이며, "Neuro +" 환자는 준임상 검사를 사용하여 추가 평가를 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
|
참가자는 자가면역 뇌염(CASE) 점수의 임상 평가 척도를 결정할 수 있도록 하는 고전적인 임상 평가 후 여러 설문지를 받게 됩니다.
Neuro + 환자는 관찰된 증상에 따라 뇌 MRI, 뇌척수액 분석, EEG뿐만 아니라 외래 수면 기록 및 근전도 검사도 받게 됩니다. |
다른: 뉴로 -
환자 "신경-"은 CASE 점수 < 2인 환자입니다.
|
참가자는 자가면역 뇌염(CASE) 점수의 임상 평가 척도를 결정할 수 있도록 하는 고전적인 임상 평가 후 여러 설문지를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Neuro + 및 Neuro- 그룹의 환자 비율
기간: 기준선 T0: 포함 방문
|
백분율은 자가면역의 임상 평가 척도에 의해 전체 척도에서 점수에서 차감됩니다. 0과 1 사이에서 환자는 Neuro 그룹으로 분류되고, 이 점수가 2보다 크거나 같으면 환자는 Neuro 그룹으로 분류됩니다. + 그룹.
|
기준선 T0: 포함 방문
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie Rafiq, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 7일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/20/0178
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코로나19에 대한 임상 시험
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)아직 모집하지 않음COVID19 테스트
-
Cairo UniversityKasr El Aini Hospital알려지지 않은
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma Nord완전한
-
Brugmann University Hospital모병
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
뉴로 +에 대한 임상 시험
-
Vielight Inc.아직 모집하지 않음
-
Unity Health Toronto모병
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...모병양측 감각신경성 난청 | 편측성 감각신경성 난청스페인
-
Washington University School of MedicineUniversity of Texas; University of Connecticut모병
-
Istituto Ortopedico Galeazzi모병수술 후 혈종, 고관절 치환술, 수술이탈리아
-
University of California, San Francisco완전한