Symptômes du système nerveux associés au COVID 19 (NS-COV)
9 juin 2021 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Symptômes du système nerveux associés au COVID 19 : NS-COV
Cette étude vise à évaluer de manière prospective les symptômes neuropsychiatriques des patients infectés par le virus SARS-CoV-2 par un examen neuropsychiatrique standardisé : l'échelle globale CASE (Clinical Assessment Scale in Autoimmune Encephalitis), et la prévalence des troubles de la conscience, du déficit neurologique focal , troubles cognitifs, maux de tête, anosmie, troubles du sommeil, altération du système nerveux autonome et stress péritraumatique.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
99
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toulouse, France
- CHU Toulouse
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être hospitalisé au CHU de Toulouse pour une infection au COVID-19 prouvée par un probable examen PCR ou type COVID sur le scanner thoracique
- Avoir donné son consentement oral pour la collecte de données neurologiques cliniques
- Être dans un état clinique compatible avec un examen neurologique de 30 minutes
- Être francophone
- Être affilié à un régime de Sécurité Sociale
Critère d'exclusion:
- Refus de l'examen neurologique
- Antécédents de pathologie neurologique à un stade sévère
- Femme enceinte ou allaitante
- Personnes ayant des tuteurs ou des curateurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: NEURO +
Les patients "neuro +" sont ceux qui ont un score CASE ≥ 2, les patients "neuro +" bénéficieront d'évaluations complémentaires à l'aide d'examens paracliniques
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Les participants subiront plusieurs questionnaires après leur évaluation clinique classique permettant de déterminer le score Clinical Assessment Scale in Autoimmune Encephalitis (CASE) :
Les patients Neuro + auront également une IRM cérébrale, une analyse du liquide céphalo-rachidien, un EEG, ainsi qu'un enregistrement ambulatoire du sommeil et une électromyographie en fonction des symptômes observés. |
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Autre: NEURO -
Les patients "neuro -" sont ceux qui ont un score CASE < 2
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Les participants subiront plusieurs questionnaires après leur évaluation clinique classique permettant de déterminer le score Clinical Assessment Scale in Autoimmune Encephalitis (CASE) :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pourcentage de patients dans les groupes Neuro + et Neuro-
Délai: Baseline T0 : visite d'inclusion
|
Le pourcentage est déduit du score sur une échelle globale par l'échelle d'évaluation clinique en auto-immune Entre 0 et 1, les patients seront classés dans le groupe Neuro, si ce score est supérieur ou égal à 2, les patients seront classés dans le groupe Neuro + groupe.
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Baseline T0 : visite d'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Rafiq, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
7 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
2 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2021
Première publication (Réel)
11 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/20/0178
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .