Sintomas do sistema nervoso associados ao COVID 19 (NS-COV)
9 de junho de 2021 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Sintomas do sistema nervoso associados ao COVID 19: NS-COV
Este estudo tem como objetivo avaliar prospectivamente os sintomas neuropsiquiátricos de pacientes infectados com o vírus SARS-CoV-2 por meio de um exame neuropsiquiátrico padronizado: a escala CASE global (Escala de Avaliação Clínica em Encefalite Autoimune) e a prevalência de distúrbios de consciência, déficit neurológico focal , comprometimento cognitivo, cefaléia, anosmia, distúrbios do sono, comprometimento do sistema nervoso autônomo e estresse peritraumático.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França
- CHU Toulouse
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser hospitalizado no Toulouse University Hospital por uma infecção por COVID-19 comprovada por um provável exame de PCR ou tipo COVID na tomografia do tórax
- Ter dado consentimento oral para a coleta de dados clínicos neurológicos
- Estar em um estado clínico compatível com um exame neurológico de 30 minutos
- Seja francófono
- Estar filiado a um regime de Segurança Social
Critério de exclusão:
- Recusa do exame neurológico
- Histórico de patologia neurológica em estágio grave
- Mulher grávida ou amamentando
- Pessoas com tutores ou curadores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: NEURO +
Pacientes "neuro +" são aqueles com pontuação CASE ≥ 2, pacientes "Neuro +" se beneficiarão de avaliações adicionais usando exames paraclínicos
|
Os participantes serão submetidos a vários questionários após sua avaliação clínica clássica, permitindo determinar a pontuação da Escala de Avaliação Clínica em Encefalite Autoimune (CASE):
Os pacientes Neuro + também farão uma ressonância magnética cerebral, análise do líquido cefalorraquidiano, EEG, bem como uma gravação ambulatorial do sono e eletromiografia, dependendo dos sintomas observados. |
|
Outro: NEURO -
Pacientes "neuro -" são aqueles com pontuação CASE < 2
|
Os participantes serão submetidos a vários questionários após sua avaliação clínica clássica, permitindo determinar a pontuação da Escala de Avaliação Clínica em Encefalite Autoimune (CASE):
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
porcentagem de pacientes nos grupos Neuro + e Neuro-
Prazo: Linha de base T0: visita de inclusão
|
A porcentagem é deduzida da pontuação em escala global pela Escala de Avaliação Clínica em Autoimune Entre 0 e 1, os pacientes serão classificados no grupo Neuro, se esta pontuação for maior ou igual a 2, os pacientes serão classificados no grupo Neuro + grupo.
|
Linha de base T0: visita de inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Rafiq, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
7 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
2 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/20/0178
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .