Síntomas del sistema nervioso asociados con COVID 19 (NS-COV)
9 de junio de 2021 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Síntomas del sistema nervioso asociados con COVID 19: NS-COV
Este estudio tiene como objetivo evaluar prospectivamente los síntomas neuropsiquiátricos de pacientes infectados con el virus SARS-CoV-2 mediante un examen neuropsiquiátrico estandarizado: la escala global CASE (Escala de evaluación clínica en encefalitis autoinmune) y la prevalencia de trastornos de la conciencia, déficit neurológico focal , deterioro cognitivo, cefalea, anosmia, alteraciones del sueño, alteración del sistema nervioso autónomo y estrés peritraumático.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
99
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia
- CHU Toulouse
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar hospitalizado en el Hospital Universitario de Toulouse por una infección por COVID-19 demostrada por un probable examen de PCR o tipo COVID en la exploración del tórax
- Haber dado su consentimiento oral para la recogida de datos clínicos neurológicos
- Estar en un estado clínico compatible con un examen neurológico de 30 minutos
- ser francófono
- Estar afiliado a un régimen de Seguridad Social
Criterio de exclusión:
- Rechazo del examen neurológico
- Antecedentes de patología neurológica en etapa severa.
- Mujer embarazada o lactante
- Personas con tutores o curadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: NEURO +
Los pacientes "neuro +" son aquellos con un puntaje CASE ≥ 2, los pacientes "Neuro +" se beneficiarán de evaluaciones adicionales mediante exámenes paraclínicos
|
Los participantes se someterán a varios cuestionarios después de su evaluación clínica clásica que permitirán determinar la puntuación de la Escala de Evaluación Clínica en Encefalitis Autoinmune (CASE):
A los pacientes de Neuro+ también se les realizará una resonancia magnética cerebral, análisis de líquido cefalorraquídeo, EEG, así como un registro ambulatorio del sueño y electromiografía dependiendo de los síntomas observados. |
|
Otro: NEURO -
Los pacientes "neuro -" son aquellos con una puntuación CASE < 2
|
Los participantes se someterán a varios cuestionarios después de su evaluación clínica clásica que permitirán determinar la puntuación de la Escala de Evaluación Clínica en Encefalitis Autoinmune (CASE):
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
porcentaje de pacientes en los grupos Neuro + y Neuro-
Periodo de tiempo: Línea de base T0: visita de inclusión
|
El porcentaje se deduce de la puntuación en una escala global por la Escala de Valoración Clínica en Autoinmune Entre 0 y 1, los pacientes serán clasificados en el grupo Neuro, si esta puntuación es mayor o igual a 2, los pacientes serán clasificados en el Neuro + grupo.
|
Línea de base T0: visita de inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Rafiq, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
7 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
2 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/20/0178
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .