Symptomen van het zenuwstelsel geassocieerd met COVID 19 (NS-COV)
9 juni 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Symptomen van het zenuwstelsel geassocieerd met COVID 19: NS-COV
Deze studie heeft tot doel de neuropsychiatrische symptomen van met het SARS-CoV-2-virus geïnfecteerde patiënten prospectief te evalueren door middel van een gestandaardiseerd neuropsychiatrisch onderzoek: de globale CASE-schaal (Clinical Assessment Scale in Autoimmune Encephalitis), en de prevalentie van bewustzijnsstoornissen, focale neurologische uitval , cognitieve stoornissen, hoofdpijn, anosmie, slaapstoornissen, aangetast autonoom zenuwstelsel en peritraumatische stress.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
99
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk
- CHU Toulouse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuisopname in het Universitair Ziekenhuis van Toulouse voor een COVID-19-infectie bewezen door een waarschijnlijke PCR of COVID-type onderzoek op de borstscan
- Mondelinge toestemming hebben gegeven voor het verzamelen van klinisch neurologische gegevens
- In een klinische toestand verkeren die compatibel is met een neurologisch onderzoek van 30 minuten
- Franstalig zijn
- Aangesloten zijn bij een stelsel van sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van het neurologisch onderzoek
- Geschiedenis van neurologische pathologie in een ernstig stadium
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- Personen met docenten of curatoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: NEURO+
Patiënten "neuro +" zijn degenen met een CASE-score ≥ 2, "Neuro +"-patiënten zullen baat hebben bij aanvullende evaluaties met behulp van paraklinische onderzoeken
|
De deelnemers ondergaan na hun klassieke klinische evaluatie verschillende vragenlijsten die het mogelijk maken om de Clinical Assessment Scale in Autoimmune Encephalitis (CASE) -score te bepalen:
Neuro + -patiënten zullen ook een hersen-MRI, hersenvochtanalyse, EEG, evenals een ambulante slaapregistratie en elektromyografie ondergaan, afhankelijk van de waargenomen symptomen. |
|
Ander: NEURO-
Patiënten "neuro-" zijn patiënten met een CASE-score < 2
|
De deelnemers ondergaan na hun klassieke klinische evaluatie verschillende vragenlijsten die het mogelijk maken om de Clinical Assessment Scale in Autoimmune Encephalitis (CASE) -score te bepalen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage patiënten in de Neuro+- en Neuro-groepen
Tijdsspanne: Baseline T0: inclusiebezoek
|
Het percentage wordt afgetrokken van de score op wereldschaal door de Clinical Assessment Scale in Autoimmune. Tussen 0 en 1 worden patiënten ingedeeld in de Neuro-groep, als deze score groter is dan of gelijk is aan 2, worden patiënten ingedeeld in de Neuro-groep. + groep.
|
Baseline T0: inclusiebezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie Rafiq, MD, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/20/0178
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .