Симптомы нервной системы, связанные с COVID 19 (NS-COV)
9 июня 2021 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Симптомы нервной системы, связанные с COVID 19: NS-COV
Целью данного исследования является проспективная оценка нейропсихиатрических симптомов у пациентов, инфицированных вирусом SARS-CoV-2, с помощью стандартизированного нейропсихиатрического обследования: по глобальной шкале CASE (Шкала клинической оценки при аутоиммунном энцефалите), а также по распространенности нарушений сознания, очагового неврологического дефицита. когнитивные нарушения, головная боль, аносмия, нарушения сна, нарушение вегетативной нервной системы и перитравматический стресс.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
99
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- CHU Toulouse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация в Университетскую больницу Тулузы по поводу инфекции COVID-19, подтвержденной вероятным ПЦР или исследованием типа COVID при сканировании грудной клетки.
- Дали устное согласие на сбор клинических неврологических данных
- Быть в клиническом состоянии, совместимом с 30-минутным неврологическим осмотром
- Быть франкоговорящим
- Быть аффилированным со схемой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Отказ от неврологического осмотра
- История неврологической патологии в тяжелой стадии
- Беременная или кормящая женщина
- Лица с тьюторами или кураторами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: НЕЙРО +
Пациенты «нейро +» - это пациенты с оценкой CASE ≥ 2, пациенты «нейро +» получат дополнительные оценки с использованием параклинических обследований.
|
После классической клинической оценки участники пройдут несколько анкет, позволяющих определить баллы по Шкале клинической оценки при аутоиммунном энцефалите (CASE):
Пациентам «Нейро+» также будут назначены МРТ головного мозга, анализ спинномозговой жидкости, ЭЭГ, а также амбулаторная запись сна и электромиография в зависимости от наблюдаемых симптомов. |
|
Другой: НЕЙРО -
Пациенты «нейро-» - это пациенты с показателем CASE < 2.
|
После классической клинической оценки участники пройдут несколько анкет, позволяющих определить баллы по Шкале клинической оценки при аутоиммунном энцефалите (CASE):
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент пациентов в группах Нейро+ и Нейро-
Временное ограничение: Исходный уровень T0: визит с включением
|
Процент вычитается из балла по глобальной шкале по Шкале клинической оценки при аутоиммунных заболеваниях. От 0 до 1 пациенты будут отнесены к нейрогруппе, если этот балл больше или равен 2, пациенты будут отнесены к нейрогруппе. + группа.
|
Исходный уровень T0: визит с включением
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie Rafiq, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/20/0178
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .