- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04922905
Симптомы нервной системы, связанные с COVID 19 (NS-COV)
Симптомы нервной системы, связанные с COVID 19: NS-COV
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- CHU Toulouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация в Университетскую больницу Тулузы по поводу инфекции COVID-19, подтвержденной вероятным ПЦР или исследованием типа COVID при сканировании грудной клетки.
- Дали устное согласие на сбор клинических неврологических данных
- Быть в клиническом состоянии, совместимом с 30-минутным неврологическим осмотром
- Быть франкоговорящим
- Быть аффилированным со схемой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Отказ от неврологического осмотра
- История неврологической патологии в тяжелой стадии
- Беременная или кормящая женщина
- Лица с тьюторами или кураторами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: НЕЙРО +
Пациенты «нейро +» - это пациенты с оценкой CASE ≥ 2, пациенты «нейро +» получат дополнительные оценки с использованием параклинических обследований.
|
После классической клинической оценки участники пройдут несколько анкет, позволяющих определить баллы по Шкале клинической оценки при аутоиммунном энцефалите (CASE):
Пациентам «Нейро+» также будут назначены МРТ головного мозга, анализ спинномозговой жидкости, ЭЭГ, а также амбулаторная запись сна и электромиография в зависимости от наблюдаемых симптомов. |
Другой: НЕЙРО -
Пациенты «нейро-» - это пациенты с показателем CASE < 2.
|
После классической клинической оценки участники пройдут несколько анкет, позволяющих определить баллы по Шкале клинической оценки при аутоиммунном энцефалите (CASE):
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
процент пациентов в группах Нейро+ и Нейро-
Временное ограничение: Исходный уровень T0: визит с включением
|
Процент вычитается из балла по глобальной шкале по Шкале клинической оценки при аутоиммунных заболеваниях. От 0 до 1 пациенты будут отнесены к нейрогруппе, если этот балл больше или равен 2, пациенты будут отнесены к нейрогруппе. + группа.
|
Исходный уровень T0: визит с включением
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie Rafiq, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/20/0178
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набирают
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordЗавершенныйCOVID-19 | Долгосрочный Covid19Дания
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Завершенный
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
-
Nature Cell Co. Ltd.РекрутингCovid19 ПневмонияСоединенные Штаты
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)Активный, не рекрутирующий
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...ЗавершенныйCovid19 ПневмонияАргентина
Клинические исследования НЕЙРО +
-
Vielight Inc.Приостановленный
-
Vielight Inc.Еще не набираютКогнитивные нарушения после COVID-19Соединенные Штаты
-
Unity Health TorontoРекрутингМРП | Амнестическое легкое когнитивное расстройствоКанада
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...РекрутингДвусторонняя нейросенсорная тугоухость | Односторонняя нейросенсорная тугоухостьИспания
-
Washington University School of MedicineUniversity of Texas; University of ConnecticutРекрутинг
-
Penumbra Inc.ПрекращеноВнутрижелудочковое кровоизлияние | Внутримозговое кровоизлияние | Кровоизлияние в мозгСоединенные Штаты
-
Chinese University of Hong KongРекрутингИнсульт | Заболевания головного мозга | Отношение к здоровью | Ишемия головного мозга | Слабоумие | Болезнь Альцгеймера | Здоровое старение | Инсульт, Ишемический | Инсульт, острый | Знания о здоровье, отношения, практика | Отношение медицинского персонала | Синдром инсультаГонконг
-
Uniformed Services University of the Health SciencesU.S. Army Medical Research and Development CommandПриостановленныйЗдоровыйСоединенные Штаты
-
Oticon MedicalЕще не набираютНейросенсорная потеря слуха, двусторонняя | Нейросенсорная потеря слуха, тяжелая | Нейросенсорная потеря слуха, глубокая