COVID 19:ään liittyvät hermosto-oireet (NS-COV)
keskiviikko 9. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
COVID 19:ään liittyvät hermoston oireet: NS-COV
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida prospektiivisesti SARS-CoV-2-viruksella infektoituneiden potilaiden neuropsykiatrisia oireita standardoidulla neuropsykiatrisella tutkimuksella: globaalilla CASE-asteikolla (Clinical Assessment Scale in Autoimmune Encephalitis) sekä tajunnanhäiriöiden esiintyvyyttä, fokaalista neurologista puutetta. kognitiiviset vajaatoiminta, päänsärky, anosmia, unihäiriöt, autonomisen hermoston heikkeneminen ja peritraumaattinen stressi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- CHU Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoidossa Toulousen yliopistolliseen sairaalaan COVID-19-infektion vuoksi, joka on todettu todennäköisellä PCR- tai COVID-tyyppisellä tutkimuksella rintakehän skannauksessa
- ovat antaneet suullisen suostumuksen kliinisen neurologisen tiedon keräämiseen
- Ole kliinisessä tilassa, joka on yhteensopiva 30 minuutin neurologisen tutkimuksen kanssa
- Ole ranskankielinen
- Liity sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologisesta tutkimuksesta kieltäytyminen
- Neurologisen patologian historia vaikeassa vaiheessa
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Henkilöt, joilla on ohjaajia tai kuraattoreita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: NEURO +
Potilaat "neuro +" ovat niitä, joiden CASE-pistemäärä on ≥ 2, "Neuro +" -potilaat hyötyvät lisäarvioinneista, joissa käytetään parakliinisia tutkimuksia
|
Osallistujat käyvät läpi useita kyselyitä klassisen kliinisen arvioinnin jälkeen, jotta he voivat määrittää kliinisen arviointiasteikon autoimmuunienkefaliitin (CASE) pisteissä:
Neuro+-potilaille tehdään myös aivojen MRI, aivo-selkäydinnesteanalyysi, EEG sekä ambulatorinen unen tallennus ja elektromyografia havaittujen oireiden mukaan. |
|
Muut: NEURO -
Potilaat "neuro -" ovat niitä, joiden CASE-pistemäärä on < 2
|
Osallistujat käyvät läpi useita kyselyitä klassisen kliinisen arvioinnin jälkeen, jotta he voivat määrittää kliinisen arviointiasteikon autoimmuunienkefaliitin (CASE) pisteissä:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden prosenttiosuus Neuro+- ja Neuro--ryhmissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne T0: inkluusiokäynti
|
Prosenttiosuus vähennetään maailmanlaajuisesta pistemäärästä autoimmuunitutkimuksen kliinisen arviointiasteikon avulla. Välillä 0–1 potilaat luokitellaan neuroryhmään, jos tämä pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 2, potilaat luokitellaan neuroryhmään. + ryhmä.
|
Lähtötilanne T0: inkluusiokäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Rafiq, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/20/0178
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .