Vliv dapagliflozinu na ultrafiltraci u pacientů na peritoneální dialýze

Výzkum se zaměřuje na pacienty na peritoneální dialýze s průměrným a vysokým transportním stavem dokumentovaným Peritoneálním rovnovážným transportním testem (PET test) v Najah National University Hospital.

Účastníci výzkumu se budou rekrutovat z pacientů na peritoneální dialýze v NNUH. Člen studijního týmu provede předběžné vyšetření pacienta na základě kritérií pro zařazení/vyloučení. Pokud je to potenciálně způsobilé, koordinátor se obrátí přímo na kandidáty, aby jim poskytl informace o studii a pozval je k dobrovolné účasti. Primární zkoušející poskytne účastníkovi dokument informovaného souhlasu, který si může přečíst, přečíst a podepsat, pokud souhlasí s účastí. Studie zahrnuje pacienty na peritoneální dialýze s průměrným a vysokým transportním stavem dokumentovaným peritoneálním rovnovážným transportním testem (PET test).

Před zahájením léčby dapagliflozinem budou u všech pacientů zařazených do studované populace provedeny následující testy:

Modifikovaný test peritoneální rovnováhy s 4,5% dextrózou v peritoneální tekutině Hladiny hemoglobinu A1C 24 sběr moči pro clearance bílkovin, glukózy a kreatinu Hladiny albuminu v peritoneální tekutině Pacienti budou hlásit denní ultrafiltrační objemy jeden týden před zahájením léčby Krevní tlak, srdeční frekvence a hmotnost pacientů před zahájením léčby Prosévání sodíku se odhadne odečtením koncentrace dialyzátu sodného v čase nula od koncentrace dialyzátu sodného za jednu hodinu. Hladiny kyseliny močové

Pacienti poté začnou užívat Dapagliflozin 10 mg denně po dobu 4 týdnů. Během období studie budou pacienti hodnoceni na jakékoli vedlejší účinky, včetně;

Objemová deplece Ketoacidóza Hypoglykémie Infekce močových cest Hladiny kyseliny močové Vysazení léku z důvodu nežádoucích příhod (DAEs) Změny klinických chemických/hematologických parametrů Nežádoucí příhody, které jsou předmětem zájmu (objemová deplece, velké hypoglykemické příhody, zlomeniny, diabetická ketoacidóza, infekce genitálií a močových cest)

Pacienti budou sledováni pro následující:

Hladiny glukózy Hladiny hydrogenuhličitanu Měření krevního tlaku Hladiny hemoglobinu A1C každé 4 měsíce.

V závislosti na objemu ultrafiltrace na pacienta a hmotnosti pacienta budou mít vyšetřovatelé možnost změnit předpis; podle klinického úsudku zkoušejícího. Například pokud pacient se čtyřmi PD výměnami s použitím 2,5% dextrózy, která poskytla asi 1,5 l ultrafiltrace denně, a jakmile začal s dapagliflozinem, měl zvýšenou ultrafiltraci o 2,3 l denně, výzkumník bude schopen upravit předpis tak, aby zahrnoval 1,5 l. % výměn; což má za následek menší ultrafiltrační objem.

Na konci období studie bude pacient hodnocen z následujících důvodů:

Modifikovaný test peritoneální rovnováhy s peritoneální tekutinou 4,5 % dextrózy 24 sběr moči pro clearance proteinů, glukózy a kreatinu Hladiny albuminu v peritoneální tekutině Krevní tlak, srdeční frekvence a hmotnost pacientů před zahájením léčby Sodíkové síto bude odhadnuto odečtením koncentrace dialyzátu sodného v čase nula od koncentrace dialyzátu sodného v jedné hodině. Hladiny kyseliny močové Sběr veškerého krevního tlaku, srdeční frekvence a hmotnosti pacientů budou zaznamenávány spolu s denním ultrafiltračním objemem.

Vzorky séra a výtoku peritoneální tekutiny budou zmraženy na -20 °C pro případné budoucí studie.