Effekten av Dapagliflozin på ultrafiltrering blant peritonealdialysepasienter

Forskningen retter seg mot pasienter i peritonealdialyse med gjennomsnittlig og høy transportstatus dokumentert ved Peritoneal Equilibrium Transport Test (PET-test) i Najah National University Hospital.

Forskningsdeltakere vil bli rekruttert fra pasientene i peritonealdialyse i NNUH. Et medlem av studieteamet vil forhåndsscreene pasienten basert på inklusjons-/eksklusjonskriteriene. Hvis det er potensielt kvalifisert, vil koordinatoren henvende seg direkte til kandidatene for å gi informasjon om studien og invitere dem til å delta frivillig. Primæretterforskeren vil gi deltakeren det informerte samtykkedokumentet for å lese for å lese og signere det hvis de samtykker i å delta. Studien inkluderer pasienter i peritonealdialyse med gjennomsnittlig og høy transportstatus dokumentert ved Peritoneal Equilibrium Transport Test (PET-test).

Før du starter behandling med Dapagliflozin vil alle pasienter inkludert i studiepopulasjonen få utført følgende tester:

Modifisert peritoneal likevektstest med 4,5 % dekstrose peritonealvæske Hemoglobin A1C-nivåer 24 urinsamling for protein-, glukose- og kreatinclearance Albuminnivåer i peritonealvæske Pasienter vil rapportere daglige ultrafiltreringsvolumer en uke før behandlingsstart Blodtrykk, hjertefrekvens og vekt av pasienter før behandlingsstart Natriumsikting vil estimeres ved å trekke natriumdialysatkonsentrasjonen ved null fra natriumdialysatkonsentrasjonen etter én time. Nivåer av urinsyre

Pasientene vil deretter starte med Dapagliflozin 10 mg daglig i 4 uker. I løpet av studieperioden vil pasienter bli evaluert for eventuelle bivirkninger inkludert;

Volumdeplesjon Ketoacidose Hypoglykemi Urinveisinfeksjoner Urinsyrenivåer Seponering av medikament på grunn av bivirkninger (DAEs) Endringer i klinisk kjemi/hematologiske parametere Bivirkninger av interesse (volumdeplesjon, alvorlige hypoglykemiske hendelser, frakturer, diabetisk ketoacidose, infeksjon i underlivet og urinveier)

Pasienter vil overvåkes for følgende:

Glukosenivåer Bikarbonatnivåer Blodtrykksmålinger Hemoglobin A1C-nivåer hver 4. måned.

Avhengig av volumet av ultrafiltrering per pasient og pasientens vekt, vil etterforskerne ha valget om å endre resepten; i henhold til etterforskerens kliniske vurdering. For eksempel hvis en pasient med fire PD-utvekslinger med 2,5 % dekstrose som ga ca. 1,5 L ultrafiltrering daglig, og en gang startet på Dapagliflozin hadde en økning i ultrafiltrering på 2,3 L om dagen, vil utrederen kunne justere resepten til å inkludere 1,5 % utvekslinger; resulterer i mindre ultrafiltreringsvolum.

Ved slutten av studieperioden vil pasienten bli evaluert for følgende:

Modifisert peritoneal likevektstest med 4,5 % dekstrose peritonealvæske 24 urinsamling for protein-, glukose- og kreatinclearance Albuminnivåer i peritonealvæske Blodtrykk, hjertefrekvens og vekt hos pasienter før behandlingsstart Natriumsikting vil estimeres ved å subtrahere natriumdialysatkonsentrasjonen ved tid null fra natriumdialysatkonsentrasjonen ved én time. Urinsyrenivåer. Samlingen av alt blodtrykk, hørselsavlesning og vekter til pasienter vil bli registrert sammen med et daglig ultrafiltreringsvolum.

Prøver av serum og peritonealvæskeavløp vil fryses -20C for eventuelle fremtidige studier.