L'effetto di Dapagliflozin sull'ultrafiltrazione tra i pazienti in dialisi peritoneale

La ricerca si rivolge a pazienti in dialisi peritoneale con stato di trasporto medio e alto documentato dal test di trasporto di equilibrio peritoneale (test PET) presso il Najah National University Hospital.

I partecipanti alla ricerca saranno reclutati dai pazienti in dialisi peritoneale in NNUH. Un membro del team di studio eseguirà una preselezione del paziente in base ai criteri di inclusione/esclusione. Se potenzialmente idoneo, il coordinatore contatterà direttamente i candidati per fornire informazioni sullo studio e per invitarli a partecipare volontariamente. Lo sperimentatore primario fornirà al partecipante il documento di consenso informato da leggere leggere e firmarlo se acconsente a partecipare. Lo studio include pazienti in dialisi peritoneale con stato di trasporto medio e alto documentato dal test di trasporto di equilibrio peritoneale (test PET).

Prima di iniziare il trattamento con Dapagliflozin, a tutti i pazienti inclusi nella popolazione dello studio verranno eseguiti i seguenti test:

Test di equilibrio peritoneale modificato con liquido peritoneale destrosio al 4,5% Livelli di emoglobina A1C Raccolta delle urine 24 per proteine, glucosio e clearance della creatina Livelli di albumina nel liquido peritoneale I pazienti riferiranno i volumi giornalieri di ultrafiltrazione una settimana prima dell'inizio del trattamento Pressione sanguigna, frequenza cardiaca e peso del pazienti prima dell'inizio del trattamento Il setaccio del sodio verrà stimato sottraendo la concentrazione di dialisato di sodio al tempo zero dalla concentrazione di dialisato di sodio a un'ora. Livelli di acido urico

I pazienti inizieranno quindi con Dapagliflozin 10 mg al giorno per 4 settimane. Durante il periodo di studio i pazienti saranno valutati per eventuali effetti collaterali inclusi;

Deplezione di volume Chetoacidosi Ipoglicemia Infezioni delle vie urinarie Livelli di acido urico Interruzione del farmaco a causa di eventi avversi (DAE) Variazioni dei parametri chimico-clinici/ematologici Eventi avversi di interesse (deplezione di volume, eventi ipoglicemici maggiori, fratture, chetoacidosi diabetica, infezioni del tratto genitale e urinario)

I pazienti saranno monitorati per quanto segue:

Livelli di glucosio Livelli di bicarbonato Letture della pressione sanguigna Livelli di emoglobina A1C ogni 4 mesi.

A seconda del volume di ultrafiltrazione per paziente e del peso del paziente, gli investigatori avranno la possibilità di modificare la prescrizione; secondo il giudizio clinico dello sperimentatore. Ad esempio, se un paziente con quattro scambi PD che utilizza il 2,5% di destrosio che ha prodotto circa 1,5 L di ultrafiltrazione al giorno e una volta iniziato il trattamento con Dapagliflozin ha avuto un aumento dell'ultrafiltrazione di 2,3 L al giorno, lo sperimentatore sarà in grado di modificare la prescrizione per includere 1,5 L al giorno. % scambi; con conseguente minor volume di ultrafiltrazione.

Alla fine del periodo di studio il paziente sarà valutato per quanto segue:

Test di equilibrio peritoneale modificato con liquido peritoneale destrosio al 4,5% Raccolta di 24 urine per proteine, glucosio e clearance della creatina Livelli di albumina nel liquido peritoneale Pressione sanguigna, frequenza cardiaca e peso dei pazienti prima dell'inizio del trattamento Il setaccio del sodio verrà stimato sottraendo la concentrazione del dialisato di sodio al tempo zero dalla concentrazione del dialisato di sodio a un'ora. Livelli di acido urico La raccolta di tutta la pressione sanguigna, la lettura della frequenza cardiaca e il peso dei pazienti verranno registrati insieme a un volume di ultrafiltrazione giornaliero.

Campioni di siero e fluido peritoneale effluente saranno congelati a -20°C per eventuali studi futuri.