Het effect van dapagliflozine op ultrafiltratie bij peritoneale dialysepatiënten

Het onderzoek richt zich op patiënten die peritoneale dialyse ondergaan met een gemiddelde en hoge transportstatus, gedocumenteerd door Peritoneal Equilibrium Transport Test (PET-test) in het Najah National University Hospital.

Onderzoeksdeelnemers zullen worden gerekruteerd uit de patiënten die peritoneale dialyse ondergaan in NNUH. Een lid van het onderzoeksteam zal de patiënt vooraf screenen op basis van de inclusie-/exclusiecriteria. Als ze mogelijk in aanmerking komen, zal de coördinator kandidaten rechtstreeks benaderen om informatie over het onderzoek te geven en hen uit te nodigen om vrijwillig deel te nemen. De hoofdonderzoeker zal de deelnemer het document voor geïnformeerde toestemming verstrekken om het te lezen, te lezen en te ondertekenen als hij ermee instemt deel te nemen. De studie omvat patiënten die peritoneale dialyse ondergaan met een gemiddelde en hoge transportstatus gedocumenteerd door Peritoneal Equilibrium Transport Test (PET-test).

Voorafgaand aan de start van de behandeling met Dapagliflozine zullen bij alle patiënten in de onderzoekspopulatie de volgende onderzoeken worden uitgevoerd:

Gemodificeerde peritoneale evenwichtstest met 4,5% dextrose peritoneale vloeistof Hemoglobine A1C-waarden 24 urineverzameling voor eiwit-, glucose- en creatineklaring Peritoneale vloeistof albuminespiegels Patiënten zullen een week voor aanvang van de behandeling dagelijkse ultrafiltratievolumes rapporteren Bloeddruk, hartslag en gewicht van Natriumzeven wordt geschat door de natriumdialysaatconcentratie op tijdstip nul af te trekken van de natriumdialysaatconcentratie na één uur. Urinezuur niveaus

Patiënten beginnen dan met dapagliflozine 10 mg per dag gedurende 4 weken. Tijdens de studieperiode zullen patiënten worden beoordeeld op eventuele bijwerkingen, waaronder;

Volumedepletie Ketoacidose Hypoglykemie Urineweginfecties Urinezuurspiegels Stopzetting van het geneesmiddel vanwege bijwerkingen (DAE's) Veranderingen in klinische chemie/hematologieparameters Belangrijke ongewenste voorvallen (volumedepletie, ernstige hypoglykemische gebeurtenissen, fracturen, diabetische ketoacidose, genitale en urineweginfecties)

Patiënten worden gecontroleerd op het volgende:

Glucosewaarden Bicarbonaatwaarden Bloeddrukmetingen Hemoglobine A1C-waarden elke 4 maanden.

Afhankelijk van het ultrafiltratievolume per patiënt en het gewicht van de patiënt, hebben de onderzoekers de keuze om het voorschrift te wijzigen; volgens het klinische oordeel van de onderzoeker. Als een patiënt met een viervoudige PD bijvoorbeeld wisselt met 2,5% dextrose, wat dagelijks ongeveer 1,5 liter ultrafiltratie opleverde, en eenmaal begonnen met dapagliflozine een toename van 2,3 liter ultrafiltratie per dag had, kan de onderzoeker het recept aanpassen om 1,5 liter ultrafiltratie op te nemen. % uitwisselingen; resulterend in minder ultrafiltratievolume.

Aan het einde van de onderzoeksperiode wordt de patiënt beoordeeld op het volgende:

Gemodificeerde peritoneale evenwichtstest met 4,5% dextrose peritoneale vloeistof 24 urineverzameling voor eiwit-, glucose- en creatineklaring Peritoneale vloeistof albuminespiegels Bloeddruk, hartslag en gewicht van patiënten voorafgaand aan de start van de behandeling Natriumzeven wordt geschat door de natriumdialysaatconcentratie af te trekken op tijdstip nul van de natriumdialysaatconcentratie op één uur. Urinezuurniveaus De verzameling van alle bloeddruk, hartslagmetingen en gewichten van patiënten zal worden geregistreerd, samen met een dagelijks ultrafiltratievolume.

Monsters van serum en peritoneale vloeistofeffluent zullen worden ingevroren -20C voor eventuele toekomstige studies.