L'effet de la dapagliflozine sur l'ultrafiltration chez les patients sous dialyse péritonéale

La recherche cible les patients sous dialyse péritonéale avec un statut de transport moyen et élevé documenté par le test de transport à l'équilibre péritonéal (test PET) à l'hôpital universitaire national de Najah.

Les participants à la recherche seront recrutés parmi les patients sous dialyse péritonéale du NNUH. Un membre de l'équipe d'étude présélectionnera le patient en fonction des critères d'inclusion/exclusion. S'il est potentiellement éligible, le coordinateur contactera directement les candidats pour leur fournir des informations sur l'étude et les inviter à participer volontairement. L'investigateur principal fournira au participant le document de consentement éclairé à lire et à signer s'il accepte de participer. L'étude inclut des patients sous dialyse péritonéale avec un statut de transport moyen et élevé documenté par le test de transport à l'équilibre péritonéal (test PET).

Avant de commencer le traitement par Dapagliflozine, tous les patients inclus dans la population à l'étude subiront les tests suivants :

Test d'équilibre péritonéal modifié avec 4,5 % de dextrose dans le liquide péritonéal Niveaux d'hémoglobine A1C 24 prélèvement d'urine pour la clairance des protéines, du glucose et de la créatine Niveaux d'albumine dans le liquide péritonéal Les patients signaleront les volumes d'ultrafiltration quotidiens une semaine avant le début du traitement patients avant le début du traitement Le tamisage du sodium sera estimé en soustrayant la concentration de dialysat de sodium au temps zéro de la concentration de dialysat de sodium à une heure. Niveaux d'acide urique

Les patients commenceront ensuite la dapagliflozine 10 mg par jour pendant 4 semaines. Au cours de la période d'étude, les patients seront évalués pour tout effet secondaire, y compris ;

Déplétion volémique Acidocétose Hypoglycémie Infections des voies urinaires Niveaux d'acide urique Arrêt du médicament en raison d'événements indésirables (EAD) Modifications des paramètres chimiques/hématologiques cliniques Événements indésirables d'intérêt (déplétion volémique, événements hypoglycémiques majeurs, fractures, acidocétose diabétique, infections des voies génitales et urinaires)

Les patients seront surveillés pour les éléments suivants :

Niveaux de glucose Niveaux de bicarbonate Lectures de tension artérielle Niveaux d'hémoglobine A1C tous les 4 mois.

En fonction du volume d'ultrafiltration par patient et du poids du patient, les investigateurs auront le choix de modifier la prescription ; selon le jugement clinique de l'investigateur. Par exemple, si un patient avec quatre échanges PD utilisant du dextrose à 2,5 % qui a donné environ 1,5 L d'ultrafiltration par jour, et une fois commencé à prendre de la dapagliflozine, a eu une augmentation de l'ultrafiltration de 2,3 L par jour, l'investigateur pourra ajuster la prescription pour inclure 1,5 L % des échanges; résultant en moins de volume d'ultrafiltration.

À la fin de la période d'étude, le patient sera évalué pour les éléments suivants :

Test d'équilibre péritonéal modifié avec 4,5 % de dextrose Liquide péritonéal 24 prélèvement d'urine pour la clairance des protéines, du glucose et de la créatine Niveaux d'albumine dans le liquide péritonéal Tension artérielle, fréquence cardiaque et poids des patients avant le début du traitement au temps zéro de la concentration en dialysat de sodium à une heure. Niveaux d'acide urique La collecte de toute la tension artérielle, la lecture de la fréquence cardiaque et le poids des patients seront enregistrés avec un volume d'ultrafiltration quotidien.

Des échantillons de sérum et d'effluent de liquide péritonéal seront congelés à -20 °C pour toute étude future.