El efecto de la dapagliflozina sobre la ultrafiltración en pacientes con diálisis peritoneal

La investigación se dirige a pacientes en diálisis peritoneal con un estado de transporte promedio y alto documentado por la prueba de transporte de equilibrio peritoneal (prueba PET) en el Hospital de la Universidad Nacional de Najah.

Los participantes de la investigación serán reclutados de los pacientes en diálisis peritoneal en NNUH. Un miembro del equipo del estudio evaluará previamente al paciente según los criterios de inclusión/exclusión. Si es potencialmente elegible, el coordinador se acercará a los candidatos directamente para brindarles información sobre el estudio e invitarlos a participar voluntariamente. El investigador principal proporcionará al participante el documento de consentimiento informado para que lo lea y lo firme si acepta participar. El estudio incluye pacientes en diálisis peritoneal con estado de transporte promedio y alto documentado por la prueba de transporte de equilibrio peritoneal (prueba PET).

Previo al inicio del tratamiento con Dapagliflozina a todos los pacientes incluidos en la población de estudio se les realizarán las siguientes pruebas:

Prueba de equilibrio peritoneal modificada con dextrosa al 4,5 % en líquido peritoneal Niveles de hemoglobina A1C 24 muestras de orina para determinar la depuración de proteínas, glucosa y creatina Niveles de albúmina en el líquido peritoneal Los pacientes informarán los volúmenes de ultrafiltración diarios una semana antes del inicio del tratamiento Presión arterial, frecuencia cardíaca y peso de pacientes antes del inicio del tratamiento. El tamizado de sodio se estimará restando la concentración de dializado de sodio en el tiempo cero de la concentración de dializado de sodio en una hora. Niveles de ácido úrico

Luego, los pacientes comenzarán con dapagliflozina 10 mg al día durante 4 semanas. Durante el período de estudio, se evaluará a los pacientes para detectar efectos secundarios, incluidos;

Depleción de volumen Cetoacidosis Hipoglucemia Infecciones del tracto urinario Niveles de ácido úrico Interrupción del fármaco debido a eventos adversos (DAE) Cambios en los parámetros de química clínica/hematología Eventos adversos de interés (depleción de volumen, eventos hipoglucémicos importantes, fracturas, cetoacidosis diabética, infecciones genitales y del tracto urinario)

Los pacientes serán monitoreados para lo siguiente:

Niveles de glucosa Niveles de bicarbonato Lecturas de presión arterial Niveles de hemoglobina A1C cada 4 meses.

Según el volumen de ultrafiltración por paciente y el peso del paciente, los investigadores tendrán la opción de cambiar la prescripción; según el juicio clínico del investigador. Por ejemplo, si un paciente con cuatro intercambios de PD usando dextrosa al 2,5 % que produjo alrededor de 1,5 l de ultrafiltración al día, y una vez que comenzó con dapagliflozina tuvo un aumento de la ultrafiltración de 2,3 l al día, el investigador podrá ajustar la prescripción para incluir 1,5 % intercambios; resultando en un menor volumen de ultrafiltración.

Al final del período de estudio, el paciente será evaluado por lo siguiente:

Prueba modificada de equilibrio peritoneal con dextrosa al 4,5% Líquido peritoneal Recolección de 24 orinas para determinar la depuración de proteínas, glucosa y creatina Niveles de albúmina en el líquido peritoneal Presión arterial, frecuencia cardíaca y peso de los pacientes antes del inicio del tratamiento El tamizado de sodio se estimará restando la concentración de dializado de sodio en el tiempo cero de la concentración de dializado de sodio en una hora. Niveles de ácido úrico La recopilación de toda la presión arterial, la lectura de la frecuencia cardíaca y los pesos de los pacientes se registrarán junto con un volumen de ultrafiltración diario.

Las muestras de efluentes de suero y líquido peritoneal se congelarán a -20 °C para cualquier estudio futuro.