O efeito da dapagliflozina na ultrafiltração entre pacientes em diálise peritoneal

A pesquisa tem como alvo pacientes em diálise peritoneal com status de transporte médio e alto documentado pelo Teste de Transporte de Equilíbrio Peritoneal (teste PET) no Najah National University Hospital.

Os participantes da pesquisa serão recrutados entre os pacientes em diálise peritoneal no NNUH. Um membro da equipe de estudo fará uma pré-triagem do paciente com base nos critérios de inclusão/exclusão. Se for potencialmente elegível, o coordenador abordará os candidatos diretamente para fornecer informações sobre o estudo e convidá-los a participar voluntariamente. O investigador principal fornecerá ao participante o documento de consentimento informado para ler, ler e assinar se concordar em participar. O estudo inclui pacientes em diálise peritoneal com status de transporte médio e alto documentado pelo Teste de Transporte de Equilíbrio Peritoneal (teste PET).

Antes de iniciar o tratamento com Dapagliflozina, todos os pacientes incluídos na população do estudo farão os seguintes testes:

Teste de equilíbrio peritoneal modificado com líquido peritoneal de dextrose a 4,5% Níveis de hemoglobina A1C 24 coleta de urina para depuração de proteína, glicose e creatina Níveis de albumina no líquido peritoneal Os pacientes relatarão os volumes diários de ultrafiltração uma semana antes do início do tratamento Pressão arterial, frequência cardíaca e peso de pacientes antes do início do tratamento O peneiramento de sódio será estimado subtraindo a concentração de dialisato de sódio no tempo zero da concentração de dialisato de sódio em uma hora. Níveis de ácido úrico

Os pacientes então começarão com Dapagliflozina 10 mg diariamente por 4 semanas. Durante o período do estudo, os pacientes serão avaliados quanto a quaisquer efeitos colaterais, incluindo;

Depleção de Volume Cetoacidose Hipoglicemia Infecções do Trato Urinário Níveis de Ácido Úrico Descontinuação do medicamento devido a Eventos Adversos (DAEs) Alterações nos parâmetros de química clínica/hematologia Eventos adversos de interesse (depleção de volume, eventos hipoglicêmicos maiores, fraturas, cetoacidose diabética, infecções genitais e do trato urinário)

Os pacientes serão monitorados quanto ao seguinte:

Níveis de glicose Níveis de bicarbonato Leituras de pressão arterial Níveis de hemoglobina A1C a cada 4 meses.

Dependendo do volume de ultrafiltração por paciente e do peso do paciente, os investigadores terão a opção de alterar a prescrição; de acordo com o julgamento clínico do investigador. Por exemplo, se um paciente com quatro trocas de DP usando dextrose a 2,5%, que rendeu cerca de 1,5 L de ultrafiltração diária, e uma vez iniciada a Dapagliflozina teve um aumento de ultrafiltração de 2,3 L por dia, o investigador poderá ajustar a prescrição para incluir 1,5 % trocas; resultando em menor volume de ultrafiltração.

No final do período de estudo, o paciente será avaliado quanto ao seguinte:

Teste de equilíbrio peritoneal modificado com líquido peritoneal de dextrose 4,5% 24 coleta de urina para depuração de proteína, glicose e creatina Níveis de albumina no líquido peritoneal Pressão sanguínea, frequência cardíaca e peso dos pacientes antes do início do tratamento O peneiramento de sódio será estimado subtraindo a concentração de dialisato de sódio no tempo zero da concentração de dialisato de sódio em uma hora. Níveis de ácido úrico A coleta de toda a pressão arterial, leitura da frequência cardíaca e pesos dos pacientes será registrada juntamente com um volume diário de ultrafiltração.

Amostras de soro e efluente do líquido peritoneal serão congeladas a -20°C para estudos futuros.