- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04923321
Chuťové nadprahy mezi vzorkem depresivních egyptských dospělých pod antidepresivní terapií
2. února 2022 aktualizováno: Christine Raouf George Mikhail, Cairo University
Nadprahové hodnoty chuti u vzorku dospělých egyptských s depresí pod antidepresivní terapií Retrospektivní kohortová studie
Určete intenzitu chuti na nadprahové úrovni u vzorku depresivních dospělých Egypťanů (ve věku od 20 do 50 let) na antidepresivní terapii (minimálně 3 měsíce) pomocí metody filtračního papíru (FPD) pomocí psychofyzické metody prostřednictvím bodovací systém.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
PECO
- P Populace: depresivní Egypťané pod terapií antidepresivy
- E1 expozice 1: tricyklická antidepresiva (imipramin, amitriptylin, klomipramin HCL)
- E2 expozice 2: selektivní antidepresiva inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (fluoxetin, fluvoxamin, sertralin, citalopram, paroxetin)
- C kontrola (bez expozice): nefarmakologická léčba (psychoterapie)
- O Výsledek: Určete nadprahovou intenzitu chuti u těchto pacientů pomocí psychofyzické metody prostřednictvím bodovacího systému
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí Egypťané s depresemi na antidepresivní léčbě Pacienti budou odvoláni pomocí jejich telefonních čísel zaznamenaných v jejich následné evidenci, aby se dostavili do Diagnostického centra na Fakultě zubního lékařství Káhirské univerzity k posouzení intenzity chuti na nadprahové úrovni a dostanou identifikační čísla a budou rozděleni do tří skupin, vůči nimž bude operátor zaslepen.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí Egypťané s depresemi, kteří jsou léčeni antidepresivy minimálně 3 měsíce/nefarmakologická léčba (psychoterapie) • Věk od 20 do 50 let
Kritéria vyloučení:
Antipsychotika
- Hypnotika
- Antikonvulziva
- Jiné než uvedené věkové skupiny • Čichová dysfunkce
- Chemosenzorická dysfunkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Expozice 1
běžně předepisovaná tricyklická antidepresiva (imipramin, amitriptylin, klomipramin HCL) podávaná po dobu alespoň 3 měsíců
|
|
Expozice 2
běžně předepisovaná antidepresiva selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (fluoxetin, fluvoxamin, sertralin, citalopram, paroxetin) podávaná po dobu alespoň 3 měsíců
|
|
Bez expozice
Nefarmakologická léčba (psychoterapie)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita chuti při nadprahu
Časové okno: po dobu 3 měsíců od února 2021 do dubna 2021]
|
- C.M posoudí intenzitu chuti na nadprahové úrovni na 9bodové vertikální označené škále (extrémně silná, velmi silná, silná, mírně silná, neutrální, mírně slabá, slabá, velmi slabá, extrémně slabá), ve které subjekty udávají intenzitu vnímané při ochutnávání látky
|
po dobu 3 měsíců od února 2021 do dubna 2021]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
8. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
7. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18936
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .