- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04923321
Smak supra-terskler blant en prøve av deprimerte egyptiske voksne under anti-depressiva terapi
2. februar 2022 oppdatert av: Christine Raouf George Mikhail, Cairo University
Smak supra-terskler blant et utvalg av deprimerte egyptiske voksne under anti-depressiva terapi En retrospektiv kohortstudie
Bestem smaksintensiteten ved overterskel blant en prøve av deprimerte egyptiske voksne (alder fra 20 til 50 år) under antidepressiva terapi (i minst 3 måneder) ved bruk av filterpapirskive (FPD) metode ved bruk av en psykofysisk metode gjennom en poengsystem.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
PECO
- P Befolkning: deprimerte egyptiske voksne under antidepressiva
- E1 eksponering 1: Trisykliske antidepressiva (imipramin, amitriptylin, klomipramin HCL)
- E2-eksponering 2: Selektive serotoningjenopptakshemmere antidepressiva (fluoksetin, fluvoksamin, sertralin, citalopram, paroksetin)
- C-kontroll (ikke-eksponering): ikke-farmakologisk behandling (psykoterapi)
- O Utfall: Bestem smaksintensiteten ved overterskel blant disse pasientene ved å bruke en psykofysisk metode gjennom et skåringssystem
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deprimerte egyptiske voksne under behandling med antidepressiva Pasientene vil bli tilbakekalt ved å bruke telefonnumrene som er registrert i oppfølgingsjournalen deres for å komme til diagnosesenteret ved Det odontologiske fakultet, Kairo University for å bli vurdert for smaksintensitet på overterskelnivå og vil få identifikasjonsnummer og delt inn i tre grupper, som operatøren skal blindes for.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deprimerte egyptiske voksne under antidepressiva i minst 3 måneder/ikke-farmakologisk behandling (psykoterapi) • Alder fra 20 til 50 år
Ekskluderingskriterier:
Antipsykotika
- Hypnotika
- Antikonvulsiva
- Andre aldre enn de nevnte • Luktdysfunksjon
- Kjemosensorisk dysfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Eksponering 1
vanlig forskrevne trisykliske antidepressiva (imipramin, amitriptylin, clomipramine HCL) administrert i minst 3 måneder
|
|
Eksponering 2
vanlig foreskrevet selektive serotoninreopptakshemmere antidepressiva (fluoksetin, fluvoksamin, sertralin, citalopram, paroksetin) administrert i minst 3 måneder
|
|
Ikke eksponering
Ikke-medikamentell behandling (psykoterapi)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smaksintensitet ved overterskel
Tidsramme: i løpet av en periode på 3 måneder fra februar 2021 til april 2021]
|
- C.M vil vurdere smaksintensiteten på overterskelnivå på en 9-punkts vertikal merket skala (ekstremt sterk, veldig sterk, sterk, litt sterk, nøytral, litt svak, svak, veldig svak, ekstremt svak) der forsøkspersonene indikerer intensiteten oppfattes når du smaker på et stoff
|
i løpet av en periode på 3 måneder fra februar 2021 til april 2021]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
8. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
7. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18936
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .