- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04923321
Smag supra-tærskler blandt en prøve af deprimerede egyptiske voksne under anti-depressiv terapi
2. februar 2022 opdateret af: Christine Raouf George Mikhail, Cairo University
Smag supra-tærskler blandt en prøve af deprimerede egyptiske voksne under anti-depressiv terapi En retrospektiv kohorteundersøgelse
Bestem smagsintensiteten ved supra-tærskel blandt en prøve af deprimerede egyptiske voksne (alder fra 20 til 50 år) under anti-depressiv terapi (i mindst 3 måneder) ved hjælp af filterpapirskive (FPD) metode ved hjælp af en psykofysisk metode gennem en scoringssystem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PECO
- P Befolkning: deprimerede egyptiske voksne under anti-depressiv behandling
- E1 eksponering 1: Tricykliske antidepressiva (imipramin, amitriptylin, clomipramin HCL)
- E2-eksponering 2: Selektive serotoningenoptagelseshæmmere antidepressiva (Fluoxetin, Fluvoxamin, Sertralin, Citalopram, Paroxetin)
- C-kontrol (ikke-eksponering): ikke-farmakologisk behandling (psykoterapi)
- O Resultat: Bestem smagsintensiteten ved overtærskel blandt disse patienter ved hjælp af en psykofysisk metode gennem et scoringssystem
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deprimerede egyptiske voksne under anti-depressiv behandling. Patienterne vil blive kaldt tilbage ved at bruge deres telefonnumre, der er registreret i deres opfølgningsjournaler, for at komme til diagnosecenteret ved Det Tandlæge Fakultet, Cairo University for at blive vurderet for smagsintensitet på overtærskelniveau og vil blive tildelt identifikationsnumre og opdelt i tre grupper, som operatøren skal være blindet for.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deprimerede egyptiske voksne under antidepressiva i mindst 3 måneder/ikke-farmakologisk behandling (psykoterapi) • Alder fra 20 til 50 år
Ekskluderingskriterier:
Antipsykotika
- Hypnotika
- Antikonvulsiva
- Andre aldre end de nævnte • Lugtedysfunktion
- Kemosensorisk dysfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Eksponering 1
almindeligt ordinerede tricykliske antidepressiva (Imipramin, Amitriptylin, Clomipramin HCL) administreret i mindst 3 måneder
|
|
Eksponering 2
almindeligt ordinerede selektive serotoningenoptagelseshæmmere antidepressiva (Fluoxetin, Fluvoxamin, Sertralin, Citalopram, Paroxetin) administreret i mindst 3 måneder
|
|
Ikke eksponering
Ikke-farmakologisk behandling (psykoterapi)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smagsintensitet ved overtærskel
Tidsramme: i en periode på 3 måneder fra februar 2021 til april 2021]
|
- C.M vil vurdere smagsintensiteten på overtærskelniveau på en 9-punkts lodret mærket skala (ekstremt stærk, meget stærk, stærk, lidt stærk, neutral, lidt svag, svag, meget svag, ekstremt svag), hvor forsøgspersoner angiver intensiteten opfattes, når man smager et stof
|
i en periode på 3 måneder fra februar 2021 til april 2021]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
7. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18936
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .