- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04923321
Makukynnykset masentuneiden egyptiläisten aikuisten joukossa masennuslääkehoidon alla
keskiviikko 2. helmikuuta 2022 päivittänyt: Christine Raouf George Mikhail, Cairo University
Makukynnykset masentuneiden egyptiläisten aikuisten joukossa, jotka saavat masennuslääkehoitoa Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Määritä kynnyksen yläpuolella oleva maun intensiteetti masentuneiden egyptiläisten aikuisten (ikä 20–50 vuotta) joukosta, jotka saavat masennuslääkehoitoa (vähintään 3 kuukautta) käyttämällä suodatinpaperilevymenetelmää (FPD) käyttäen psykofyysistä menetelmää. pisteytysjärjestelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
PECO
- P Väestö: masentuneet egyptiläiset aikuiset, jotka saavat masennuslääkehoitoa
- E1-altistuminen 1: Trisykliset masennuslääkkeet (imipramiini, amitriptyliini, klomipramiini HCL)
- E2-altistuminen 2: Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät masennuslääkkeet (fluoksetiini, fluvoksamiini, sertraliini, sitalopraami, paroksetiini)
- C-kontrolli (ei altistuminen): ei-lääkehoito (psykoterapia)
- O Tulos: Määritä maun intensiteetti kynnyksen yläpuolella näillä potilailla psykofyysisellä menetelmällä pisteytysjärjestelmän avulla
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Masentuneet egyptiläiset aikuiset masennuslääkehoidossa Potilaat kutsutaan takaisin heidän seurantatietoihinsa merkittyjen puhelinnumeroiden avulla, jotta he pääsevät Kairon yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan diagnoosikeskukseen arvioimaan maun intensiteettiä kynnyksen yläpuolella. ja niille annetaan tunnusnumerot ja ne jaetaan kolmeen ryhmään, joille käyttäjän tulee olla sokea.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Masentuneet egyptiläiset aikuiset, jotka saavat masennuslääkehoitoa vähintään 3 kuukautta/ei-lääkehoito (psykoterapia) • Ikä 20-50 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Psykoosilääkkeet
- Hypnoottiset lääkkeet
- Antikonvulsantit
- Muut kuin mainitut iät • Hajun toimintahäiriö
- Kemosensorinen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Valotus 1
yleisesti määrätyt trisykliset masennuslääkkeet (imipramiini, amitriptyliini, klomipramiini HCL) vähintään 3 kuukauden ajan
|
|
Valotus 2
yleisesti määrätyt selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät masennuslääkkeet (fluoksetiini, fluvoksamiini, sertraliini, sitalopraami, paroksetiini) vähintään 3 kuukauden ajan
|
|
Ei altistumista
Ei-lääkehoito (psykoterapia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maun voimakkuus kynnyksen yläpuolella
Aikaikkuna: 3 kuukauden aikana helmikuusta 2021 huhtikuuhun 2021]
|
- C.M arvioi maun intensiteetin kynnyksen yläpuolella 9 pisteen pystysuoralla merkityllä asteikolla (erittäin vahva, erittäin vahva, vahva, hieman vahva, neutraali, hieman heikko, heikko, erittäin heikko, erittäin heikko), jossa koehenkilöt osoittavat intensiteetin havaitaan maistaessaan ainetta
|
3 kuukauden aikana helmikuusta 2021 huhtikuuhun 2021]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18936
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .