Ponadprogowe smaki w próbce dorosłego Egipcjanina z depresją w trakcie terapii antydepresyjnej
2 lutego 2022 zaktualizowane przez: Christine Raouf George Mikhail, Cairo University
Ponadprogowe smaki wśród próby dorosłych Egipcjan z depresją w trakcie terapii lekami przeciwdepresyjnymi Retrospektywne badanie kohortowe
Określenie nadprogowej intensywności smaku wśród próby dorosłych Egipcjan z depresją (w wieku od 20 do 50 lat) leczonych lekami przeciwdepresyjnymi (przez co najmniej 3 miesiące) metodą krążka bibuły filtracyjnej (FPD) metodą psychofizyczną poprzez system oceniania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
PECO
- Populacja P: dorośli Egipcjanie z depresją w trakcie terapii lekami przeciwdepresyjnymi
- E1 Ekspozycja 1: trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (imipramina, amitryptylina, chlorowodorek klomipraminy)
- E2 Ekspozycja 2: Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, leki przeciwdepresyjne (fluoksetyna, fluwoksamina, sertralina, cytalopram, paroksetyna)
- Kontrola C (bez ekspozycji): leczenie niefarmakologiczne (psychoterapia)
- O Wynik: Określ intensywność smaku na poziomie nadprogowym wśród tych pacjentów, stosując metodę psychofizyczną za pomocą systemu punktacji
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli Egipcjanie z depresją w trakcie terapii antydepresyjnej Pacjenci zostaną przywołani za pomocą ich numerów telefonów zapisanych w ich kartach kontrolnych w celu przybycia do centrum diagnostycznego na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Kairze w celu oceny intensywności smaku na poziomie ponadprogowym i otrzymają numery identyfikacyjne oraz zostaną podzieleni na trzy grupy, na które operator będzie zaślepiony.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli Egipcjanie z depresją w trakcie terapii lekami przeciwdepresyjnymi przez co najmniej 3 miesiące/leczenie niefarmakologiczne (psychoterapia) • Wiek od 20 do 50 lat
Kryteria wyłączenia:
Leki przeciwpsychotyczne
- hipnotyczne
- Leki przeciwdrgawkowe
- Wiek inny niż wymieniony • Dysfunkcja węchu
- Dysfunkcja chemosensoryczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ekspozycja 1
powszechnie przepisywane trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (imipramina, amitryptylina, chlorowodorek klomipraminy) podawane przez co najmniej 3 miesiące
|
|
Ekspozycja 2
powszechnie przepisywane selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny leki przeciwdepresyjne (fluoksetyna, fluwoksamina, sertralina, cytalopram, paroksetyna) podawane przez co najmniej 3 miesiące
|
|
Brak ekspozycji
Leczenie niefarmakologiczne (psychoterapia)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność smaku na poziomie nadprogowym
Ramy czasowe: w okresie 3 miesięcy od lutego 2021 r. do kwietnia 2021 r.]
|
- C.M oceni intensywność smaku na poziomie nadprogowym na 9-punktowej pionowej skali (bardzo mocny, bardzo mocny, mocny, lekko mocny, neutralny, lekko słaby, słaby, bardzo słaby, bardzo słaby), w której badani wskazują intensywność postrzegane podczas degustacji substancji
|
w okresie 3 miesięcy od lutego 2021 r. do kwietnia 2021 r.]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18936
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .