- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04923321
Proef supra-drempels onder een steekproef van depressieve Egyptische volwassenen onder therapie met antidepressiva
2 februari 2022 bijgewerkt door: Christine Raouf George Mikhail, Cairo University
Smaak boven drempels bij een steekproef van depressieve Egyptische volwassenen onder behandeling met antidepressiva Een retrospectieve cohortstudie
Bepaal de smaakintensiteit bij supra-drempel onder een steekproef van depressieve Egyptische volwassenen (leeftijd van 20 tot 50 jaar oud) onder behandeling met antidepressiva (gedurende ten minste 3 maanden) met behulp van de filterpapierschijf (FPD) -methode met behulp van een psychofysische methode door middel van een score systeem.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
PECO
- P Populatie: depressieve Egyptische volwassenen onder antidepressivatherapie
- E1 Blootstelling 1: Tricyclische antidepressiva (Imipramine, Amitriptyline, Clomipramine HCL)
- E2 Blootstelling 2: selectieve serotonineheropnameremmers antidepressiva (fluoxetine, fluvoxamine, sertraline, citalopram, paroxetine)
- C-controle (niet-blootstelling) : niet-medicamenteuze behandeling (psychotherapie)
- O Uitkomst: Bepaal de smaakintensiteit op bovendrempel bij deze patiënten met behulp van een psychofysische methode door middel van een scoresysteem
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Depressieve Egyptische volwassenen onder behandeling met antidepressiva De patiënten zullen worden teruggeroepen met behulp van hun telefoonnummers die zijn vastgelegd in hun follow-updossiers om naar het diagnosecentrum van de faculteit Tandheelkunde van de Universiteit van Caïro te komen om te worden beoordeeld op smaakintensiteit op een niveau boven de drempel en krijgen identificatienummers en zijn verdeeld in drie groepen, waarvoor de operator blind zal zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Depressieve Egyptische volwassenen onder behandeling met antidepressiva gedurende ten minste 3 maanden/niet-medicamenteuze behandeling (psychotherapie) • Leeftijd van 20 tot 50 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
Antipsychotica
- Hypnotiek
- Anticonvulsiva
- Andere leeftijden dan de genoemde • Olfactorische disfunctie
- Chemosensorische disfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Blootstelling 1
algemeen voorgeschreven tricyclische antidepressiva (Imipramine, Amitriptyline, Clomipramine HCL) toegediend gedurende ten minste 3 maanden
|
Blootstelling 2
vaak voorgeschreven selectieve serotonineheropnameremmers antidepressiva (fluoxetine, fluvoxamine, sertraline, citalopram, paroxetine) toegediend gedurende ten minste 3 maanden
|
Geen blootstelling
Niet-medicamenteuze behandeling (psychotherapie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Smaakintensiteit boven de drempel
Tijdsspanne: gedurende een periode van 3 maanden van februari 2021 tot april 2021]
|
- C.M beoordeelt de smaakintensiteit op een bovendrempelig niveau op een 9-punts verticaal gelabelde schaal (extreem sterk, zeer sterk, sterk, enigszins sterk, neutraal, enigszins zwak, zwak, zeer zwak, extreem zwak) waarin proefpersonen de intensiteit aangeven waargenomen bij het proeven van een stof
|
gedurende een periode van 3 maanden van februari 2021 tot april 2021]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18936
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Smaakstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden