Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef supra-drempels onder een steekproef van depressieve Egyptische volwassenen onder therapie met antidepressiva

2 februari 2022 bijgewerkt door: Christine Raouf George Mikhail, Cairo University

Smaak boven drempels bij een steekproef van depressieve Egyptische volwassenen onder behandeling met antidepressiva Een retrospectieve cohortstudie

Bepaal de smaakintensiteit bij supra-drempel onder een steekproef van depressieve Egyptische volwassenen (leeftijd van 20 tot 50 jaar oud) onder behandeling met antidepressiva (gedurende ten minste 3 maanden) met behulp van de filterpapierschijf (FPD) -methode met behulp van een psychofysische methode door middel van een score systeem.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

PECO

  • P Populatie: depressieve Egyptische volwassenen onder antidepressivatherapie
  • E1 Blootstelling 1: Tricyclische antidepressiva (Imipramine, Amitriptyline, Clomipramine HCL)
  • E2 Blootstelling 2: selectieve serotonineheropnameremmers antidepressiva (fluoxetine, fluvoxamine, sertraline, citalopram, paroxetine)
  • C-controle (niet-blootstelling) : niet-medicamenteuze behandeling (psychotherapie)
  • O Uitkomst: Bepaal de smaakintensiteit op bovendrempel bij deze patiënten met behulp van een psychofysische methode door middel van een scoresysteem

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Depressieve Egyptische volwassenen onder behandeling met antidepressiva De patiënten zullen worden teruggeroepen met behulp van hun telefoonnummers die zijn vastgelegd in hun follow-updossiers om naar het diagnosecentrum van de faculteit Tandheelkunde van de Universiteit van Caïro te komen om te worden beoordeeld op smaakintensiteit op een niveau boven de drempel en krijgen identificatienummers en zijn verdeeld in drie groepen, waarvoor de operator blind zal zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Depressieve Egyptische volwassenen onder behandeling met antidepressiva gedurende ten minste 3 maanden/niet-medicamenteuze behandeling (psychotherapie) • Leeftijd van 20 tot 50 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Antipsychotica

    • Hypnotiek
    • Anticonvulsiva
    • Andere leeftijden dan de genoemde • Olfactorische disfunctie
    • Chemosensorische disfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Blootstelling 1
algemeen voorgeschreven tricyclische antidepressiva (Imipramine, Amitriptyline, Clomipramine HCL) toegediend gedurende ten minste 3 maanden
Blootstelling 2
vaak voorgeschreven selectieve serotonineheropnameremmers antidepressiva (fluoxetine, fluvoxamine, sertraline, citalopram, paroxetine) toegediend gedurende ten minste 3 maanden
Geen blootstelling
Niet-medicamenteuze behandeling (psychotherapie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Smaakintensiteit boven de drempel
Tijdsspanne: gedurende een periode van 3 maanden van februari 2021 tot april 2021]
- C.M beoordeelt de smaakintensiteit op een bovendrempelig niveau op een 9-punts verticaal gelabelde schaal (extreem sterk, zeer sterk, sterk, enigszins sterk, neutraal, enigszins zwak, zwak, zeer zwak, extreem zwak) waarin proefpersonen de intensiteit aangeven waargenomen bij het proeven van een stof
gedurende een periode van 3 maanden van februari 2021 tot april 2021]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 18936

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Smaakstoornissen

3
Abonneren