- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04923321
Smak över trösklar bland ett urval av deprimerade egyptiska vuxna under antidepressiv terapi
2 februari 2022 uppdaterad av: Christine Raouf George Mikhail, Cairo University
Smak över trösklar bland ett urval av deprimerade egyptiska vuxna under antidepressiv terapi En retrospektiv kohortstudie
Bestäm smakintensiteten vid övertröskeln bland ett urval av deprimerade egyptiska vuxna (ålder från 20 till 50 år) under antidepressiva terapi (under minst 3 månader) med hjälp av filterpappersskiva (FPD) metod med en psykofysisk metod genom en poängsystem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PECO
- P Befolkning: deprimerade egyptiska vuxna under antidepressiva terapi
- E1 Exponering 1: Tricykliska antidepressiva medel (imipramin, amitriptylin, klomipramin HCL)
- E2-exponering 2: Selektiva serotoninåterupptagshämmare antidepressiva medel (fluoxetin, fluvoxamin, sertralin, citalopram, paroxetin)
- C-kontroll (icke exponering): icke-farmakologisk behandling (psykoterapi)
- O Resultat: Bestäm smakintensiteten vid övertröskeln bland dessa patienter med hjälp av en psykofysisk metod genom ett poängsystem
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deprimerade egyptiska vuxna som behandlas med antidepressiva. Patienterna kommer att återkallas med hjälp av deras telefonnummer som finns registrerade i deras uppföljningsjournaler för att komma till diagnoscentret vid den odontologiska fakulteten, Cairo University för att utvärderas för smakintensitet på övertröskelnivå och kommer att ges identifikationsnummer och delas in i tre grupper, för vilka operatören ska bli blind.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deprimerade egyptiska vuxna under antidepressiva behandling i minst 3 månader/icke-farmakologisk behandling (psykoterapi) • Ålder från 20 till 50 år
Exklusions kriterier:
Antipsykotika
- Hypnotika
- Antikonvulsiva medel
- Andra åldrar än de nämnda • Luktdysfunktion
- Kemosensorisk dysfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Exponering 1
Vanligt föreskrivna tricykliska antidepressiva medel (imipramin, amitriptylin, klomipramin HCL) administrerade i minst 3 månader
|
Exponering 2
Vanligt föreskrivna selektiva serotoninåterupptagshämmare antidepressiva medel (fluoxetin, fluvoxamin, sertralin, citalopram, paroxetin) administrerat i minst 3 månader
|
Ej exponering
Icke-farmakologisk behandling (psykoterapi)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smakintensitet vid övertröskel
Tidsram: under en period av 3 månader från februari 2021 till april 2021]
|
- C.M kommer att bedöma smakintensiteten vid övertröskelnivå på en 9-punkts vertikal skala (extremt stark, mycket stark, stark, något stark, neutral, något svag, svag, mycket svag, extremt svag) där försökspersonerna indikerar intensiteten uppfattas när man smakar på ett ämne
|
under en period av 3 månader från februari 2021 till april 2021]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
8 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
7 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2021
Första postat (Faktisk)
11 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18936
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smakstörningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten