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Geschmacksüberschreitungen bei einer Stichprobe depressiver ägyptischer Erwachsener unter Antidepressiva-Therapie

2. Februar 2022 aktualisiert von: Christine Raouf George Mikhail, Cairo University

Geschmack oberhalb der Schwellenwerte bei einer Stichprobe depressiver ägyptischer Erwachsener unter Antidepressiva-Therapie Eine retrospektive Kohortenstudie

Bestimmen Sie die Geschmacksintensität oberhalb der Schwelle bei einer Stichprobe depressiver ägyptischer Erwachsener (im Alter von 20 bis 50 Jahren), die unter Antidepressiva-Therapie (für mindestens 3 Monate) stehen, unter Verwendung der Filterpapierscheiben-Methode (FPD) unter Verwendung einer psychophysischen Methode durch a Punktesystem.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

PECO

  • P-Population: depressive ägyptische Erwachsene unter Antidepressiva-Therapie
  • E1 Exposition 1: Trizyklische Antidepressiva (Imipramin, Amitriptylin, Clomipramin HCL)
  • E2-Exposition 2: Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Antidepressiva (Fluoxetin, Fluvoxamin, Sertralin, Citalopram, Paroxetin)
  • C-Kontrolle (keine Exposition): nicht-pharmakologische Behandlung (Psychotherapie)
  • O Ergebnis: Bestimmen Sie die Geschmacksintensität oberhalb der Schwelle bei diesen Patienten mithilfe einer psychophysischen Methode durch ein Bewertungssystem

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Depressive ägyptische Erwachsene unter Antidepressiva-Therapie. Die Patienten werden anhand ihrer in ihren Nachuntersuchungsunterlagen aufgezeichneten Telefonnummern zurückgerufen, um zum Diagnosezentrum der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo zu kommen und auf Geschmacksintensität oberhalb des Schwellenwerts untersucht zu werden und erhalten Identifikationsnummern und werden in drei Gruppen eingeteilt, für die der Bediener blind ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Depressive ägyptische Erwachsene unter Antidepressiva-Therapie für mindestens 3 Monate/nicht-pharmakologische Behandlung (Psychotherapie) • Alter von 20 bis 50 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Antipsychotika

    • Hypnotika
    • Antikonvulsiva
    • Anderes als das oben genannte Alter • Riechstörung
    • Chemosensorische Dysfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Belichtung 1
häufig verschriebene trizyklische Antidepressiva (Imipramin, Amitriptylin, Clomipramin HCL), verabreicht über mindestens 3 Monate
Belichtung 2
häufig verschriebene selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Antidepressiva (Fluoxetin, Fluvoxamin, Sertralin, Citalopram, Paroxetin), verabreicht über mindestens 3 Monate
Nichtbelichtung
Nicht-pharmakologische Behandlung (Psychotherapie)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschmacksintensität oberhalb der Schwelle
Zeitfenster: während eines Zeitraums von 3 Monaten von Februar 2021 bis April 2021]
- C.M bewertet die Geschmacksintensität oberhalb des Schwellenwerts auf einer vertikal beschrifteten 9-Punkte-Skala (extrem stark, sehr stark, stark, leicht stark, neutral, leicht schwach, schwach, sehr schwach, extrem schwach), auf der die Probanden die Intensität angeben wahrgenommen, wenn man eine Substanz schmeckt
während eines Zeitraums von 3 Monaten von Februar 2021 bis April 2021]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18936

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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