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Prove supralimiares entre uma amostra de adultos egípcios deprimidos sob terapia antidepressiva

2 de fevereiro de 2022 atualizado por: Christine Raouf George Mikhail, Cairo University

Supra-limiares gustativos entre uma amostra de adultos egípcios deprimidos sob terapia antidepressiva Um estudo de coorte retrospectivo

Determinar a intensidade do sabor no supra-limiar entre uma amostra de adultos egípcios deprimidos (idade de 20 a 50 anos) sob terapia antidepressiva (por pelo menos 3 meses) usando o método do disco de papel de filtro (FPD) usando um método psicofísico através de um Sistema de pontuação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

PECO

  • População P: adultos egípcios deprimidos sob terapia antidepressiva
  • E1 Exposição 1: Antidepressivos tricíclicos (Imipramina, Amitriptilina, Clomipramina HCL)
  • Exposição E2 2: Antidepressivos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (Fluoxetina, Fluvoxamina, Sertralina, Citalopram, Paroxetina)
  • Controle C (não exposição): tratamento não farmacológico (psicoterapia)
  • Resultado: Determinar a intensidade do paladar no supralimiar entre esses pacientes usando um método psicofísico por meio de um sistema de pontuação

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos egípcios deprimidos sob terapia antidepressiva Os pacientes serão chamados de volta usando seus números de telefone registrados em seus registros de acompanhamento para chegar ao centro de diagnóstico da faculdade de odontologia da Universidade do Cairo para serem avaliados quanto à intensidade do paladar em nível supralimiar e receberão números de identificação e serão divididos em três grupos, para os quais o operador será cegado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos egípcios deprimidos sob terapia antidepressiva por pelo menos 3 meses/tratamento não farmacológico (psicoterapia) • Idade de 20 a 50 anos

Critério de exclusão:

  • Antipsicóticos

    • hipnóticos
    • Anticonvulsivantes
    • Idades diferentes das mencionadas • Disfunção olfativa
    • disfunção quimiossensorial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Exposição 1
antidepressivos tricíclicos comumente prescritos (Imipramina, Amitriptilina, Clomipramina HCL) administrados por pelo menos 3 meses
Exposição 2
antidepressivos inibidores seletivos da recaptação da serotonina comumente prescritos (fluoxetina, fluvoxamina, sertralina, citalopram, paroxetina) administrados por pelo menos 3 meses
Não exposição
Tratamento não farmacológico (psicoterapia)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade de sabor no supra-limiar
Prazo: durante um período de 3 meses, de fevereiro de 2021 a abril de 2021]
- C.M avaliará a intensidade do sabor no nível acima do limiar em uma escala rotulada vertical de 9 pontos (extremamente forte, muito forte, forte, ligeiramente forte, neutro, ligeiramente fraco, fraco, muito fraco, extremamente fraco) em que os sujeitos indicam a intensidade percebido ao provar uma substância
durante um período de 3 meses, de fevereiro de 2021 a abril de 2021]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

8 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

7 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 18936

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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