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Gusto sopra-soglia tra un campione di adulti egiziani depressi sottoposti a terapia antidepressiva

2 febbraio 2022 aggiornato da: Christine Raouf George Mikhail, Cairo University

Gusto sopra-soglia tra un campione di adulti egiziani depressi sottoposti a terapia antidepressiva Uno studio di coorte retrospettivo

Determinare l'intensità del gusto al di sopra della soglia in un campione di adulti egiziani depressi (età da 20 a 50 anni) in terapia antidepressiva (per almeno 3 mesi) utilizzando il metodo del disco di carta da filtro (FPD) utilizzando un metodo psicofisico attraverso un sistema di punteggio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

PECO

  • Popolazione P: adulti egiziani depressi in terapia con antidepressivi
  • E1 Esposizione 1: antidepressivi triciclici (imipramina, amitriptilina, clomipramina HCL)
  • E2 Esposizione 2: antidepressivi inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (fluoxetina, fluvoxamina, sertralina, citalopram, paroxetina)
  • Controllo C (non esposizione): trattamento non farmacologico (psicoterapia)
  • O Risultato: determinare l'intensità del gusto al di sopra della soglia tra questi pazienti utilizzando un metodo psicofisico attraverso un sistema di punteggio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti egiziani depressi in terapia con antidepressivi I pazienti verranno richiamati utilizzando i loro numeri di telefono registrati nei loro registri di follow-up per venire al Centro di diagnosi presso la facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo per essere valutati per l'intensità del gusto a livello sopra-soglia e saranno assegnati numeri di identificazione e divisi in tre gruppi, a cui l'operatore deve essere accecato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti egiziani depressi in terapia antidepressiva da almeno 3 mesi/trattamento non farmacologico (psicoterapia) • Età da 20 a 50 anni

Criteri di esclusione:

  • Antipsicotici

    • Ipnotici
    • Anticonvulsivanti
    • Età diverse da quelle menzionate • Disfunzione olfattiva
    • Disfunzione chemosensoriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Esposizione 1
antidepressivi triciclici comunemente prescritti (imipramina, amitriptilina, clomipramina HCL) somministrati per almeno 3 mesi
Esposizione 2
Antidepressivi inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina comunemente prescritti (fluoxetina, fluvoxamina, sertralina, citalopram, paroxetina) somministrati per almeno 3 mesi
Non esposizione
Trattamento non farmacologico (psicoterapia)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità gustativa sopra soglia
Lasso di tempo: per un periodo di 3 mesi da febbraio 2021 ad aprile 2021]
- C.M valuterà l'intensità del gusto al di sopra della soglia su una scala etichettata verticale a 9 punti (estremamente forte, molto forte, forte, leggermente forte, neutro, leggermente debole, debole, molto debole, estremamente debole) in cui i soggetti indicano l'intensità percepito durante la degustazione di una sostanza
per un periodo di 3 mesi da febbraio 2021 ad aprile 2021]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

8 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

7 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18936

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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