- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04923321
Supraumbrales gustativos en una muestra de adultos egipcios deprimidos bajo terapia antidepresiva
2 de febrero de 2022 actualizado por: Christine Raouf George Mikhail, Cairo University
Supraumbrales del gusto entre una muestra de adultos egipcios deprimidos bajo tratamiento con antidepresivos Un estudio de cohorte retrospectivo
Determinar la intensidad del gusto en el supraumbral entre una muestra de adultos egipcios deprimidos (edad de 20 a 50 años) bajo terapia antidepresiva (durante al menos 3 meses) utilizando el método de disco de papel de filtro (FPD) utilizando un método psicofísico a través de un sistema de puntuación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
PECO
- P Población: adultos egipcios deprimidos bajo terapia antidepresiva
- E1 Exposición 1: antidepresivos tricíclicos (imipramina, amitriptilina, clomipramina HCL)
- E2 Exposición 2: Antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (fluoxetina, fluvoxamina, sertralina, citalopram, paroxetina)
- Control C (no exposición): tratamiento no farmacológico (psicoterapia)
- O Resultado: Determinar la intensidad del gusto por encima del umbral entre estos pacientes utilizando un método psicofísico a través de un sistema de puntuación
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos egipcios deprimidos bajo terapia antidepresiva Los pacientes serán recordados utilizando sus números de teléfono registrados en sus registros de seguimiento para que acudan al centro de Diagnóstico de la facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo para evaluar la intensidad del gusto en un nivel superior al umbral y se les darán números de identificación y se dividirán en tres grupos, a los cuales el operador deberá estar ciego.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos egipcios deprimidos bajo terapia antidepresiva durante al menos 3 meses/tratamiento no farmacológico (psicoterapia) • Edad de 20 a 50 años
Criterio de exclusión:
Antipsicóticos
- hipnóticos
- anticonvulsivos
- Edades distintas a las mencionadas • Disfunción olfativa
- Disfunción quimiosensorial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Exposición 1
antidepresivos tricíclicos comúnmente prescritos (imipramina, amitriptilina, clomipramina HCL) administrados durante al menos 3 meses
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Exposición 2
Antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina comúnmente prescritos (fluoxetina, fluvoxamina, sertralina, citalopram, paroxetina) administrados durante al menos 3 meses
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No exposición
Tratamiento no farmacológico (psicoterapia)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad gustativa por encima del umbral
Periodo de tiempo: durante un período de 3 meses desde febrero de 2021 hasta abril de 2021]
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- C.M evaluará la intensidad del sabor en un nivel superior al umbral en una escala etiquetada vertical de 9 puntos (extremadamente fuerte, muy fuerte, fuerte, ligeramente fuerte, neutral, ligeramente débil, débil, muy débil, extremadamente débil) en la que los sujetos indican la intensidad percibido al probar una sustancia
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durante un período de 3 meses desde febrero de 2021 hasta abril de 2021]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
8 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
7 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18936
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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