- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04924426
Zájem TTC o včasnou diagnostiku akutního infarktu myokardu při pitvě (INFARCTOPSY)
10. června 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Zájem o trifenyltetrazoliumchlorid (TTC) pro včasnou diagnostiku akutního infarktu myokardu při pitvě
Ischemická choroba srdeční je celosvětově hlavní příčinou úmrtí a hlavní příčinou náhlé srdeční smrti.
Jeho posmrtná diagnostika je však obzvláště obtížná, protože hrubé vyšetření srdce je při pitvě obvykle normální.
Diagnóza je proto často založena na souboru nepřímých argumentů, jako je pacientova lékařská a klinická anamnéza a stupeň uzávěru koronárních tepen.
Formální diagnostika akutního infarktu myokardu (AMI) se v současnosti opírá o standardní histologické vyšetření.
Histologické nálezy však často vyžadují delší dobu přežití v délce několika hodin, aby byly zvýrazněny.
Trifenyltetrazoliumchlorid (TTC) je sůl, která reaguje s laktátdehydrogenázami obsaženými v ještě životaschopných buňkách myokardu a vytváří červený pigment viditelný pouhým okem (1,3,5 trifenylformazan).
Buněčná smrt vyvolaná ischemií, ke které dochází během několika minut od příčinné události, je zodpovědná za únik laktátdeshydrogenázy do extracelulárního média, a tak vede k nepřítomnosti tvorby formazanu v oblasti infarktu, která vykazuje snadno identifikovatelnou bledou nezbarvenou barvu.
Bylo navrženo, že použití TTC by umožnilo identifikaci IM již po jedné hodině přežití na zvířecích modelech, než jsou viditelné obvyklé makroskopické a mikroskopické příznaky.
Mohl by tedy představovat atraktivní forenzní nástroj pro včasnou diagnostiku AIM při pitvě.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Manon BLANC, resident
- Telefonní číslo: 33 06-15-63-14-58
- E-mail: ma-blanc@chu-montpellier.fr
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Nábor
- Uhmontpellier
-
Kontakt:
- Manon BLANC, resident
- Telefonní číslo: 33 06-15-63-14-58
- E-mail: ma-blanc@chu-montpellier.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Podezření na úmrtí v důsledku akutního infarktu myokardu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti pitvaní ve Forenzním ústavu CHU v MONTPELLIER, jejichž ante-mortem (lékařská anamnéza, kardiovaskulární rizikové faktory, klinická anamnéza) a pitevní data (významná koronární stenóza spojená nebo nespojená s endoluminálním trombem, jizvy po starém infarktu, nepřítomnost jiných identifikovaná příčina smrti) naznačují jako příčinu smrti AIM.
- Známá doba přežití a posmrtný interval.
Kritéria vyloučení:
- Zhnilá těla
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s AMI
|
TTC ponoření
|
|
Pacienti bez AMI
|
TTC ponoření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Negativní kolorimetrická reakce na TTC infarktové tkáně myokardu
Časové okno: den 1
|
Negativní kolorimetrická reakce na TTC infarktové tkáně myokardu
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba přežití (doba od počátečních příznaků po smrt)
Časové okno: den 1
|
Doba přežití (doba od počátečních příznaků po smrt)
|
den 1
|
|
Posmrtný interval (čas od smrti do pitvy)
Časové okno: den 1
|
Posmrtný interval (čas od smrti do pitvy)
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pierre-Antoine Peyron, PH, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL21_0283
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
NC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .