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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04924426
Intérêt du TTC pour le diagnostic précoce de l'infarctus aigu du myocarde à l'autopsie (INFARCTOPSY)
10 juin 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Intérêt du chlorure de triphényltétrazolium (TTC) pour le diagnostic précoce de l'infarctus aigu du myocarde à l'autopsie
La cardiopathie ischémique est la principale cause de décès dans le monde et la principale cause de mort cardiaque subite.
Cependant, son diagnostic post-mortem est particulièrement difficile car l'examen macroscopique du cœur est généralement normal à l'autopsie.
Le diagnostic repose donc souvent sur un ensemble d'arguments indirects, tels que les antécédents médicaux et cliniques du patient et le degré d'occlusion des artères coronaires.
Le diagnostic formel de l'infarctus aigu du myocarde (IAM) repose actuellement sur un examen histologique standard.
Cependant, les résultats histologiques nécessitent souvent une durée de survie prolongée de plusieurs heures pour être mis en évidence.
Le chlorure de triphényltétrazolium (TTC) est un sel qui réagit avec les lactate déshydrogénases contenues dans les cellules myocardiques encore viables, formant un pigment rouge visible à l'œil nu (1,3,5 triphénylformazan).
La mort cellulaire induite par l'ischémie, qui survient quelques minutes après l'événement causal, est responsable de la fuite de lactate déshydrogénase dans le milieu extracellulaire et entraîne ainsi l'absence de formation de formazan dans la zone infarcie, qui affiche une couleur pâle non colorée facilement identifiable.
Il a été suggéré que l'utilisation du TTC permettrait l'identification de l'IM dès une heure de survie dans des modèles animaux, avant que les signes macroscopiques et microscopiques habituels ne soient visibles.
Il pourrait donc représenter un outil médico-légal attractif pour le diagnostic précoce d'IAM à l'autopsie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manon BLANC, resident
- Numéro de téléphone: 33 06-15-63-14-58
- E-mail: ma-blanc@chu-montpellier.fr
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- Uhmontpellier
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Contact:
- Manon BLANC, resident
- Numéro de téléphone: 33 06-15-63-14-58
- E-mail: ma-blanc@chu-montpellier.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Suspicion de décès par infarctus aigu du myocarde
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes autopsiés à l'Institut médico-légal du CHU de MONTPELLIER dont les données ante-mortem (antécédents médicaux, facteurs de risque cardiovasculaire, antécédents cliniques) et d'autopsie (sténose coronarienne importante associée ou non à un thrombus endoluminal, cicatrices d'infarctus ancien, absence d'autres cause de décès identifiée) suggèrent un IAM comme cause de décès.
- Temps de survie et intervalle post-mortem connus.
Critère d'exclusion:
- Corps putréfiés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients avec IAM
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Immersion TTC
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Patients sans IAM
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Immersion TTC
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réaction colorimétrique négative au TTC du tissu myocardique infarci
Délai: jour 1
|
Réaction colorimétrique négative au TTC du tissu myocardique infarci
|
jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée de survie (durée entre les premiers symptômes et le décès)
Délai: jour 1
|
Durée de survie (durée entre les premiers symptômes et le décès)
|
jour 1
|
|
Intervalle post-mortem (temps écoulé entre le décès et l'autopsie)
Délai: jour 1
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Intervalle post-mortem (temps écoulé entre le décès et l'autopsie)
|
jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pierre-Antoine Peyron, PH, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2021
Première publication (Réel)
14 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL21_0283
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
NC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .