- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04924426
TTC:n kiinnostus akuutin sydäninfarktin varhaiseen diagnosointiin ruumiinavauksessa (INFARCTOPSY)
torstai 10. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Trifenyylitetratsoliumkloridin (TTC) kiinnostus akuutin sydäninfarktin varhaiseen diagnosointiin ruumiinavauksessa
Iskeeminen sydänsairaus on johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti ja yleisin äkillisen sydänkuoleman syy.
Sen post mortem -diagnoosi on kuitenkin erityisen vaikeaa, koska sydämen kokonaistutkimus on yleensä normaali ruumiinavauksessa.
Diagnoosi perustuu siksi usein joukkoon epäsuoria argumentteja, kuten potilaan lääketieteellistä ja kliinistä historiaa sekä sepelvaltimoiden tukkeuman astetta.
Akuutin sydäninfarktin (AMI) virallinen diagnoosi perustuu tällä hetkellä tavanomaiseen histologiseen tutkimukseen.
Histologiset löydökset vaativat kuitenkin usein pidennetyn, useiden tuntien eloonjäämisajan korostamiseksi.
Trifenyylitetratsoliumkloridi (TTC) on suola, joka reagoi vielä elinkykyisten sydänsolujen sisältämien laktaattidehydrogenaasien kanssa muodostaen paljaalla silmällä näkyvän punaisen pigmentin (1,3,5-trifenyyliformatsaani).
Iskemian aiheuttama solukuolema, joka tapahtuu muutamassa minuutissa kausatiivisesta tapahtumasta, on vastuussa laktaattideshydrogenaasin vuotamisesta solunulkoiseen väliaineeseen ja johtaa siten formatsaanin muodostumisen puuttumiseen infarktialueella, joka näyttää helposti tunnistettavan vaalean värjäytymättömän värin.
On ehdotettu, että TTC:n käyttö mahdollistaisi MI:n tunnistamisen eläinmalleissa jo yhden tunnin eloonjäämisajan jälkeen, ennen kuin tavanomaiset makroskooppiset ja mikroskooppiset merkit ovat näkyvissä.
Siksi se voisi olla houkutteleva oikeuslääketieteen työkalu AMI:n varhaiseen diagnosointiin ruumiinavauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manon BLANC, resident
- Puhelinnumero: 33 06-15-63-14-58
- Sähköposti: ma-blanc@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- UHMontpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Manon BLANC, resident
- Puhelinnumero: 33 06-15-63-14-58
- Sähköposti: ma-blanc@chu-montpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Epäillään akuutin sydäninfarktin aiheuttamaa kuolemaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MONTPELLIERin CHU:n oikeuslääketieteellisessä instituutissa ruumiinavattuja aikuispotilaita, joiden ante mortem (sairaushistoria, kardiovaskulaariset riskitekijät, kliininen historia) ja ruumiinavaustiedot (merkittävä sepelvaltimon ahtauma, joka liittyy tai ei ole endoluminaaliseen trombiin, vanhan infarktin arvet, muiden puuttuminen tunnistettu kuolinsyy) ehdottaa AMI:tä kuolemansyyksi.
- Tunnettu eloonjäämisaika ja kuolemanjälkeinen aikaväli.
Poissulkemiskriteerit:
- Mädäntyneet ruumiit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
AMI-potilaat
|
TTC-upotus
|
Potilaat, joilla ei ole AMI:tä
|
TTC-upotus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Negatiivinen kolorimetrinen reaktio infarktin saaneen sydänkudoksen TTC:hen
Aikaikkuna: päivä 1
|
Negatiivinen kolorimetrinen reaktio infarktin saaneen sydänkudoksen TTC:hen
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Eloonjäämisaika (aika ensimmäisistä oireista kuolemaan)
Aikaikkuna: päivä 1
|
Eloonjäämisaika (aika ensimmäisistä oireista kuolemaan)
|
päivä 1
|
Post mortem aikaväli (aika kuolemasta ruumiinavaukseen)
Aikaikkuna: päivä 1
|
Post mortem aikaväli (aika kuolemasta ruumiinavaukseen)
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pierre-Antoine Peyron, PH, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL21_0283
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
NC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset TTC-upotus
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterOhio State UniversityValmisSairaanhoitajan rooli | Näyttöön perustuva käytäntöYhdysvallat
-
NYU Langone HealthNational Library of Medicine (NLM)ValmisKulttuurinen pätevyys | Henkilökohtainen heijastusYhdysvallat
-
MedShape, IncSaint Alphonsus Medical GroupTuntematonNilkan niveltulehdus | Jalan niveltulehdusYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmisTupakan käytön lopettaminenYhdysvallat
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); The University...RekrytointiPolven nivelrikkoYhdysvallat
-
TTC Oncology, LLCValmisMetastaattinen ER+ -rintasyöpäYhdysvallat
-
Seoul National University HospitalTuntematonAivokasvaimetKorean tasavalta