- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04924426
Interesse for TTC for tidlig diagnose af akut myokardieinfarkt ved obduktion (INFARCTOPSY)
10. juni 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Interesse for Triphenyl Tetrazolium Chloride (TTC) til tidlig diagnose af akut myokardieinfarkt ved obduktion
Iskæmisk hjertesygdom er den førende dødsårsag på verdensplan og den førende årsag til pludselig hjertedød.
Dens obduktionsdiagnose er dog særlig vanskelig, fordi den grove undersøgelse af hjertet normalt er normal ved obduktionen.
Diagnosen er derfor ofte baseret på en række indirekte argumenter, såsom patientens medicinske og kliniske historie og graden af okklusion af kranspulsårerne.
Den formelle diagnose af akut myokardieinfarkt (AMI) er i øjeblikket afhængig af standard histologisk undersøgelse.
Histologiske fund kræver dog ofte en forlænget overlevelsestid på flere timer for at blive fremhævet.
Triphenyltetrazoliumchlorid (TTC) er et salt, der reagerer med lactatdehydrogenaser indeholdt i stadig levedygtige myokardieceller, og danner et rødt pigment synligt for det blotte øje (1,3,5 triphenylformazan).
Iskæmi-induceret celledød, som forekommer inden for få minutter efter den forårsagende hændelse, er ansvarlig for lækagen af lactat deshydrogenase ind i det ekstracellulære medium og resulterer således i fravær af formazandannelse i det infarkterede område, som viser en let identificerbar bleg ufarvet farve.
Det er blevet foreslået, at brugen af TTC ville tillade identifikation af MI så tidligt som en times overlevelse i dyremodeller, før de sædvanlige makroskopiske og mikroskopiske tegn er synlige.
Det kunne derfor repræsentere et attraktivt retsmedicinsk værktøj til tidlig diagnosticering af AMI ved obduktionen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Manon BLANC, resident
- Telefonnummer: 33 06-15-63-14-58
- E-mail: ma-blanc@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Rekruttering
- UHMontpellier
-
Kontakt:
- Manon BLANC, resident
- Telefonnummer: 33 06-15-63-14-58
- E-mail: ma-blanc@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mistanke om død på grund af akut myokardieinfarkt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter obduceret på Forensic Institute of CHU i MONTPELLIER, hvis ante-mortem (sygehistorie, kardiovaskulære risikofaktorer, klinisk historie) og obduktionsdata (betydelig koronarstenose forbundet eller ej med en endoluminal trombe, ar efter gammelt infarkt, fravær af andre identificeret dødsårsag) foreslår AMI som dødsårsag.
- Kendt overlevelsestid og postmortem-interval.
Eksklusionskriterier:
- Forrådnede kroppe
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med AMI
|
TTC fordybelse
|
Patienter uden AMI
|
TTC fordybelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Negativ kolorimetrisk reaktion på TTC af infarkt myokardievæv
Tidsramme: dag 1
|
Negativ kolorimetrisk reaktion på TTC af infarkt myokardievæv
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overlevelsestid (tid fra første symptomer til død)
Tidsramme: dag 1
|
Overlevelsestid (tid fra første symptomer til død)
|
dag 1
|
Post mortem interval (tid fra død til obduktion)
Tidsramme: dag 1
|
Post mortem interval (tid fra død til obduktion)
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Pierre-Antoine Peyron, PH, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL21_0283
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
NC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversitySuspenderetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina
-
Imperial College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospital Southampton... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlag | Neurokognitiv dysfunktion | Silent Cerebral Infarction | Vaskulær hjerneskadeDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med TTC fordybelse
-
MedShape, IncSaint Alphonsus Medical GroupUkendtAnkelgigt | FodgigtForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityAfsluttetFordybelse i Virtual Reality-træning, slagtilfælde, øvre ekstremitet, randomiseret kontrolleret forsøgKina
-
Northwestern UniversityAfsluttetTryksårForenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaTilmelding efter invitationTræthed | Fysisk stress | FodboldSpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetOphør med tobaksbrugForenede Stater
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); The University...Rekruttering
-
TTC Oncology, LLCAfsluttetMetastatisk ER+ brystkræftForenede Stater
-
Seoul National University HospitalUkendtHjernetumorerKorea, Republikken