- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04924426
Interesse do TTC para o Diagnóstico Precoce do Infarto Agudo do Miocárdio na Autópsia (INFARCTOPSY)
10 de junho de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Interesse do Cloreto de Trifenil Tetrazólio (TTC) para o Diagnóstico Precoce do Infarto Agudo do Miocárdio na Autópsia
A doença isquêmica do coração é a principal causa de morte em todo o mundo e a principal causa de morte súbita cardíaca.
No entanto, seu diagnóstico post-mortem é particularmente difícil porque o exame macroscópico do coração geralmente é normal na autópsia.
O diagnóstico é, portanto, muitas vezes baseado em um conjunto de argumentos indiretos, como a história médica e clínica do paciente e o grau de oclusão das artérias coronárias.
O diagnóstico formal de infarto agudo do miocárdio (IAM) atualmente se baseia no exame histológico padrão.
No entanto, os achados histológicos geralmente requerem um tempo de sobrevida prolongado de várias horas para serem destacados.
O cloreto de trifeniltetrazólio (TTC) é um sal que reage com as lactato desidrogenases contidas nas células miocárdicas ainda viáveis, formando um pigmento vermelho visível a olho nu, (1,3,5 trifenilformazan).
A morte celular induzida por isquemia, que ocorre minutos após o evento causador, é responsável pelo vazamento da lactato desidrogenase para o meio extracelular e, portanto, resulta na ausência de formação de formazan na área infartada, que apresenta uma cor pálida facilmente identificável.
Tem sido sugerido que o uso de TTC permitiria a identificação de IM já em uma hora de sobrevida em modelos animais, antes que os sinais macroscópicos e microscópicos usuais sejam visíveis.
Poderia, portanto, representar uma ferramenta forense atraente para o diagnóstico precoce de IAM na autópsia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Manon BLANC, resident
- Número de telefone: 33 06-15-63-14-58
- E-mail: ma-blanc@chu-montpellier.fr
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- Uhmontpellier
-
Contato:
- Manon BLANC, resident
- Número de telefone: 33 06-15-63-14-58
- E-mail: ma-blanc@chu-montpellier.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Suspeita de óbito por infarto agudo do miocárdio
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos autopsiados no Instituto Forense do CHU de MONTPELLIER cujos dados ante-mortem (histórico médico, fatores de risco cardiovascular, histórico clínico) e autopsiados (estenose coronariana significativa associada ou não a trombo endoluminal, cicatrizes de infarto antigo, ausência de outros causa da morte identificada) sugerem IAM como causa da morte.
- Tempo de sobrevivência conhecido e intervalo pós-morte.
Critério de exclusão:
- Corpos putrefatos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com IAM
|
Imersão TTC
|
|
Pacientes sem IAM
|
Imersão TTC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reação colorimétrica negativa ao TTC do tecido do miocárdio infartado
Prazo: dia 1
|
Reação colorimétrica negativa ao TTC do tecido do miocárdio infartado
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de sobrevida (tempo desde os sintomas iniciais até a morte)
Prazo: dia 1
|
Tempo de sobrevida (tempo desde os sintomas iniciais até a morte)
|
dia 1
|
|
Intervalo post-mortem (tempo desde a morte até a autópsia)
Prazo: dia 1
|
Intervalo post-mortem (tempo desde a morte até a autópsia)
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pierre-Antoine Peyron, PH, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL21_0283
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
NC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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