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Interesse do TTC para o Diagnóstico Precoce do Infarto Agudo do Miocárdio na Autópsia (INFARCTOPSY)

10 de junho de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Interesse do Cloreto de Trifenil Tetrazólio (TTC) para o Diagnóstico Precoce do Infarto Agudo do Miocárdio na Autópsia

A doença isquêmica do coração é a principal causa de morte em todo o mundo e a principal causa de morte súbita cardíaca. No entanto, seu diagnóstico post-mortem é particularmente difícil porque o exame macroscópico do coração geralmente é normal na autópsia. O diagnóstico é, portanto, muitas vezes baseado em um conjunto de argumentos indiretos, como a história médica e clínica do paciente e o grau de oclusão das artérias coronárias. O diagnóstico formal de infarto agudo do miocárdio (IAM) atualmente se baseia no exame histológico padrão. No entanto, os achados histológicos geralmente requerem um tempo de sobrevida prolongado de várias horas para serem destacados. O cloreto de trifeniltetrazólio (TTC) é um sal que reage com as lactato desidrogenases contidas nas células miocárdicas ainda viáveis, formando um pigmento vermelho visível a olho nu, (1,3,5 trifenilformazan). A morte celular induzida por isquemia, que ocorre minutos após o evento causador, é responsável pelo vazamento da lactato desidrogenase para o meio extracelular e, portanto, resulta na ausência de formação de formazan na área infartada, que apresenta uma cor pálida facilmente identificável. Tem sido sugerido que o uso de TTC permitiria a identificação de IM já em uma hora de sobrevida em modelos animais, antes que os sinais macroscópicos e microscópicos usuais sejam visíveis. Poderia, portanto, representar uma ferramenta forense atraente para o diagnóstico precoce de IAM na autópsia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Suspeita de óbito por infarto agudo do miocárdio

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos autopsiados no Instituto Forense do CHU de MONTPELLIER cujos dados ante-mortem (histórico médico, fatores de risco cardiovascular, histórico clínico) e autopsiados (estenose coronariana significativa associada ou não a trombo endoluminal, cicatrizes de infarto antigo, ausência de outros causa da morte identificada) sugerem IAM como causa da morte.
  • Tempo de sobrevivência conhecido e intervalo pós-morte.

Critério de exclusão:

- Corpos putrefatos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com IAM
Imersão TTC
Pacientes sem IAM
Imersão TTC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reação colorimétrica negativa ao TTC do tecido do miocárdio infartado
Prazo: dia 1
Reação colorimétrica negativa ao TTC do tecido do miocárdio infartado
dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de sobrevida (tempo desde os sintomas iniciais até a morte)
Prazo: dia 1
Tempo de sobrevida (tempo desde os sintomas iniciais até a morte)
dia 1
Intervalo post-mortem (tempo desde a morte até a autópsia)
Prazo: dia 1
Intervalo post-mortem (tempo desde a morte até a autópsia)
dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pierre-Antoine Peyron, PH, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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