- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04924426
Interesse del TTC per la diagnosi precoce di infarto miocardico acuto all'autopsia (INFARCTOPSY)
10 giugno 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Interesse del cloruro di trifeniltetrazolio (TTC) per la diagnosi precoce di infarto miocardico acuto all'autopsia
La cardiopatia ischemica è la principale causa di morte in tutto il mondo e la principale causa di morte cardiaca improvvisa.
Tuttavia, la sua diagnosi post mortem è particolarmente difficile perché l'esame macroscopico del cuore è solitamente normale all'autopsia.
La diagnosi è quindi spesso basata su un insieme di argomenti indiretti, come la storia medica e clinica del paziente e il grado di occlusione delle arterie coronarie.
La diagnosi formale di infarto miocardico acuto (AMI) attualmente si basa su un esame istologico standard.
Tuttavia, i reperti istologici richiedono spesso un tempo di sopravvivenza prolungato di diverse ore per essere evidenziati.
Il trifeniltetrazolio cloruro (TTC) è un sale che reagisce con la lattato deidrogenasi contenuto nelle cellule miocardiche ancora vitali, formando un pigmento rosso visibile ad occhio nudo, (1,3,5 trifenilformazano).
La morte cellulare indotta dall'ischemia, che si verifica entro pochi minuti dall'evento causale, è responsabile della fuoriuscita di lattato deidrogenasi nel mezzo extracellulare e quindi si traduce nell'assenza di formazione di formazano nell'area infartuata, che mostra un colore pallido e non colorato facilmente identificabile.
È stato suggerito che l'uso di TTC consentirebbe l'identificazione di IM già a un'ora di sopravvivenza in modelli animali, prima che siano visibili i normali segni macroscopici e microscopici.
Potrebbe quindi rappresentare un interessante strumento forense per la diagnosi precoce di IMA in sede autoptica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Manon BLANC, resident
- Numero di telefono: 33 06-15-63-14-58
- Email: ma-blanc@chu-montpellier.fr
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamento
- Uhmontpellier
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Contatto:
- Manon BLANC, resident
- Numero di telefono: 33 06-15-63-14-58
- Email: ma-blanc@chu-montpellier.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sospetto di morte per infarto miocardico acuto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti sottoposti ad autopsia presso l'Istituto Forense del CHU di MONTPELLIER i cui dati ante mortem (anamnesi, fattori di rischio cardiovascolare, storia clinica) ed autoptici (stenosi coronarica significativa associata o meno a un trombo endoluminale, cicatrici di vecchio infarto, assenza di altri identificata causa di morte) suggeriscono l'IMA come causa di morte.
- Tempo di sopravvivenza noto e intervallo post mortem.
Criteri di esclusione:
- Corpi in putrefazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con IMA
|
Immersione TTC
|
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Pazienti senza IMA
|
Immersione TTC
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Reazione colorimetrica negativa al TTC del tessuto miocardico infartuato
Lasso di tempo: giorno 1
|
Reazione colorimetrica negativa al TTC del tessuto miocardico infartuato
|
giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di sopravvivenza (tempo dai sintomi iniziali alla morte)
Lasso di tempo: giorno 1
|
Tempo di sopravvivenza (tempo dai sintomi iniziali alla morte)
|
giorno 1
|
|
Intervallo post mortem (tempo dalla morte all'autopsia)
Lasso di tempo: giorno 1
|
Intervallo post mortem (tempo dalla morte all'autopsia)
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Pierre-Antoine Peyron, PH, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL21_0283
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
NC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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