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Interesse del TTC per la diagnosi precoce di infarto miocardico acuto all'autopsia (INFARCTOPSY)

10 giugno 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Interesse del cloruro di trifeniltetrazolio (TTC) per la diagnosi precoce di infarto miocardico acuto all'autopsia

La cardiopatia ischemica è la principale causa di morte in tutto il mondo e la principale causa di morte cardiaca improvvisa. Tuttavia, la sua diagnosi post mortem è particolarmente difficile perché l'esame macroscopico del cuore è solitamente normale all'autopsia. La diagnosi è quindi spesso basata su un insieme di argomenti indiretti, come la storia medica e clinica del paziente e il grado di occlusione delle arterie coronarie. La diagnosi formale di infarto miocardico acuto (AMI) attualmente si basa su un esame istologico standard. Tuttavia, i reperti istologici richiedono spesso un tempo di sopravvivenza prolungato di diverse ore per essere evidenziati. Il trifeniltetrazolio cloruro (TTC) è un sale che reagisce con la lattato deidrogenasi contenuto nelle cellule miocardiche ancora vitali, formando un pigmento rosso visibile ad occhio nudo, (1,3,5 trifenilformazano). La morte cellulare indotta dall'ischemia, che si verifica entro pochi minuti dall'evento causale, è responsabile della fuoriuscita di lattato deidrogenasi nel mezzo extracellulare e quindi si traduce nell'assenza di formazione di formazano nell'area infartuata, che mostra un colore pallido e non colorato facilmente identificabile. È stato suggerito che l'uso di TTC consentirebbe l'identificazione di IM già a un'ora di sopravvivenza in modelli animali, prima che siano visibili i normali segni macroscopici e microscopici. Potrebbe quindi rappresentare un interessante strumento forense per la diagnosi precoce di IMA in sede autoptica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sospetto di morte per infarto miocardico acuto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti sottoposti ad autopsia presso l'Istituto Forense del CHU di MONTPELLIER i cui dati ante mortem (anamnesi, fattori di rischio cardiovascolare, storia clinica) ed autoptici (stenosi coronarica significativa associata o meno a un trombo endoluminale, cicatrici di vecchio infarto, assenza di altri identificata causa di morte) suggeriscono l'IMA come causa di morte.
  • Tempo di sopravvivenza noto e intervallo post mortem.

Criteri di esclusione:

- Corpi in putrefazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con IMA
Immersione TTC
Pazienti senza IMA
Immersione TTC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reazione colorimetrica negativa al TTC del tessuto miocardico infartuato
Lasso di tempo: giorno 1
Reazione colorimetrica negativa al TTC del tessuto miocardico infartuato
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di sopravvivenza (tempo dai sintomi iniziali alla morte)
Lasso di tempo: giorno 1
Tempo di sopravvivenza (tempo dai sintomi iniziali alla morte)
giorno 1
Intervallo post mortem (tempo dalla morte all'autopsia)
Lasso di tempo: giorno 1
Intervallo post mortem (tempo dalla morte all'autopsia)
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pierre-Antoine Peyron, PH, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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