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Interés de la TTC para el Diagnóstico Precoz del Infarto Agudo de Miocardio en la Autopsia (INFARCTOPSY)

10 de junio de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Interés del Cloruro de Trifenil Tetrazolio (TTC) para el Diagnóstico Precoz del Infarto Agudo de Miocardio en la Autopsia

La cardiopatía isquémica es la principal causa de muerte en todo el mundo y la principal causa de muerte súbita cardíaca. Sin embargo, su diagnóstico post-mortem es particularmente difícil porque el examen macroscópico del corazón suele ser normal en la autopsia. Por lo tanto, el diagnóstico se basa a menudo en un conjunto de argumentos indirectos, como la historia clínica y médica del paciente y el grado de oclusión de las arterias coronarias. El diagnóstico formal de infarto agudo de miocardio (IAM) actualmente se basa en un examen histológico estándar. Sin embargo, los hallazgos histológicos a menudo requieren un tiempo de supervivencia prolongado de varias horas para que se destaquen. El cloruro de trifeniltetrazolio (TTC) es una sal que reacciona con las lactato deshidrogenasas contenidas en células miocárdicas aún viables, formando un pigmento rojo visible a simple vista (1,3,5 trifenilformazán). La muerte celular inducida por isquemia, que ocurre a los pocos minutos del evento causal, es responsable de la fuga de lactato deshidrogenasa al medio extracelular y, por lo tanto, da como resultado la ausencia de formación de formazán en el área infartada, que muestra un color pálido sin teñir fácilmente identificable. Se ha sugerido que el uso de TTC permitiría la identificación de IM tan pronto como una hora de supervivencia en modelos animales, antes de que sean visibles los signos macroscópicos y microscópicos habituales. Por tanto, podría representar una herramienta forense atractiva para el diagnóstico precoz del IAM en la autopsia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamiento
        • Uhmontpellier
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sospecha de muerte por infarto agudo de miocardio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos autopsiados en el Instituto Médico Forense del CHU de MONTPELLIER cuyos datos ante mortem (historia clínica, factores de riesgo cardiovascular, historia clínica) y autopsia (estenosis coronaria significativa asociada o no a trombo endoluminal, cicatrices de infarto antiguo, ausencia de otros causa de muerte identificada) sugieren IAM como la causa de muerte.
  • Tiempo de supervivencia conocido e intervalo post mortem.

Criterio de exclusión:

- Cuerpos putrefactos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con IAM
Inmersión TTC
Pacientes sin IAM
Inmersión TTC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reacción colorimétrica negativa a TTC de tejido miocárdico infartado
Periodo de tiempo: día 1
Reacción colorimétrica negativa a TTC de tejido miocárdico infartado
día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de supervivencia (tiempo desde los síntomas iniciales hasta la muerte)
Periodo de tiempo: día 1
Tiempo de supervivencia (tiempo desde los síntomas iniciales hasta la muerte)
día 1
Intervalo post-mortem (tiempo desde la muerte hasta la autopsia)
Periodo de tiempo: día 1
Intervalo post-mortem (tiempo desde la muerte hasta la autopsia)
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Pierre-Antoine Peyron, PH, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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