- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04924426
Interés de la TTC para el Diagnóstico Precoz del Infarto Agudo de Miocardio en la Autopsia (INFARCTOPSY)
10 de junio de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Interés del Cloruro de Trifenil Tetrazolio (TTC) para el Diagnóstico Precoz del Infarto Agudo de Miocardio en la Autopsia
La cardiopatía isquémica es la principal causa de muerte en todo el mundo y la principal causa de muerte súbita cardíaca.
Sin embargo, su diagnóstico post-mortem es particularmente difícil porque el examen macroscópico del corazón suele ser normal en la autopsia.
Por lo tanto, el diagnóstico se basa a menudo en un conjunto de argumentos indirectos, como la historia clínica y médica del paciente y el grado de oclusión de las arterias coronarias.
El diagnóstico formal de infarto agudo de miocardio (IAM) actualmente se basa en un examen histológico estándar.
Sin embargo, los hallazgos histológicos a menudo requieren un tiempo de supervivencia prolongado de varias horas para que se destaquen.
El cloruro de trifeniltetrazolio (TTC) es una sal que reacciona con las lactato deshidrogenasas contenidas en células miocárdicas aún viables, formando un pigmento rojo visible a simple vista (1,3,5 trifenilformazán).
La muerte celular inducida por isquemia, que ocurre a los pocos minutos del evento causal, es responsable de la fuga de lactato deshidrogenasa al medio extracelular y, por lo tanto, da como resultado la ausencia de formación de formazán en el área infartada, que muestra un color pálido sin teñir fácilmente identificable.
Se ha sugerido que el uso de TTC permitiría la identificación de IM tan pronto como una hora de supervivencia en modelos animales, antes de que sean visibles los signos macroscópicos y microscópicos habituales.
Por tanto, podría representar una herramienta forense atractiva para el diagnóstico precoz del IAM en la autopsia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Manon BLANC, resident
- Número de teléfono: 33 06-15-63-14-58
- Correo electrónico: ma-blanc@chu-montpellier.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- Uhmontpellier
-
Contacto:
- Manon BLANC, resident
- Número de teléfono: 33 06-15-63-14-58
- Correo electrónico: ma-blanc@chu-montpellier.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sospecha de muerte por infarto agudo de miocardio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos autopsiados en el Instituto Médico Forense del CHU de MONTPELLIER cuyos datos ante mortem (historia clínica, factores de riesgo cardiovascular, historia clínica) y autopsia (estenosis coronaria significativa asociada o no a trombo endoluminal, cicatrices de infarto antiguo, ausencia de otros causa de muerte identificada) sugieren IAM como la causa de muerte.
- Tiempo de supervivencia conocido e intervalo post mortem.
Criterio de exclusión:
- Cuerpos putrefactos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con IAM
|
Inmersión TTC
|
|
Pacientes sin IAM
|
Inmersión TTC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reacción colorimétrica negativa a TTC de tejido miocárdico infartado
Periodo de tiempo: día 1
|
Reacción colorimétrica negativa a TTC de tejido miocárdico infartado
|
día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de supervivencia (tiempo desde los síntomas iniciales hasta la muerte)
Periodo de tiempo: día 1
|
Tiempo de supervivencia (tiempo desde los síntomas iniciales hasta la muerte)
|
día 1
|
|
Intervalo post-mortem (tiempo desde la muerte hasta la autopsia)
Periodo de tiempo: día 1
|
Intervalo post-mortem (tiempo desde la muerte hasta la autopsia)
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pierre-Antoine Peyron, PH, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL21_0283
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
CAROLINA DEL NORTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .