- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04924426
Interesse for TTC for tidlig diagnose av akutt hjerteinfarkt ved obduksjon (INFARCTOPSY)
10. juni 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Interesse for trifenyltetrazoliumklorid (TTC) for tidlig diagnose av akutt hjerteinfarkt ved obduksjon
Iskemisk hjertesykdom er den ledende dødsårsaken på verdensbasis og den ledende årsaken til plutselig hjertedød.
Imidlertid er post mortem-diagnosen spesielt vanskelig fordi den grove undersøkelsen av hjertet vanligvis er normal ved obduksjonen.
Diagnosen er derfor ofte basert på et sett med indirekte argumenter, som pasientens medisinske og kliniske historie og graden av okklusjon av koronararteriene.
Den formelle diagnosen akutt hjerteinfarkt (AMI) er for tiden avhengig av standard histologisk undersøkelse.
Histologiske funn krever imidlertid ofte en forlenget overlevelsestid på flere timer for å fremheves.
Trifenyltetrazoliumklorid (TTC) er et salt som reagerer med laktatdehydrogenaser inneholdt i fortsatt levedyktige myokardceller, og danner et rødt pigment synlig for det blotte øye, (1,3,5 trifenylformazan).
Iskemi-indusert celledød, som inntreffer i løpet av minutter etter den forårsakende hendelsen, er ansvarlig for lekkasje av laktatdeshydrogenase inn i det ekstracellulære mediet og resulterer dermed i fravær av formazandannelse i det infarkterte området, som viser en lett identifiserbar blek ufarget farge.
Det har blitt antydet at bruk av TTC ville tillate identifisering av MI så tidlig som en times overlevelse i dyremodeller, før de vanlige makroskopiske og mikroskopiske tegnene er synlige.
Det kan derfor representere et attraktivt rettsmedisinsk verktøy for tidlig diagnose av AMI ved obduksjon.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Manon BLANC, resident
- Telefonnummer: 33 06-15-63-14-58
- E-post: ma-blanc@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- Uhmontpellier
-
Ta kontakt med:
- Manon BLANC, resident
- Telefonnummer: 33 06-15-63-14-58
- E-post: ma-blanc@chu-montpellier.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mistanke om død på grunn av akutt hjerteinfarkt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter obdusert ved det rettsmedisinske instituttet ved CHU i MONTPELLIER hvis ante-mortem (medisinsk historie, kardiovaskulære risikofaktorer, klinisk historie) og obduksjonsdata (betydelig koronarstenose assosiert eller ikke med en endoluminal trombe, arr etter gammelt infarkt, fravær av andre identifisert dødsårsak) foreslår AMI som dødsårsak.
- Kjent overlevelsestid og postmortem-intervall.
Ekskluderingskriterier:
- Forråtne kropper
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med AMI
|
TTC nedsenking
|
|
Pasienter uten AMI
|
TTC nedsenking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negativ kolorimetrisk reaksjon på TTC av infarkt myokardvev
Tidsramme: dag 1
|
Negativ kolorimetrisk reaksjon på TTC av infarkt myokardvev
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsestid (tid fra første symptomer til død)
Tidsramme: dag 1
|
Overlevelsestid (tid fra første symptomer til død)
|
dag 1
|
|
Post mortem intervall (tid fra død til obduksjon)
Tidsramme: dag 1
|
Post mortem intervall (tid fra død til obduksjon)
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Pierre-Antoine Peyron, PH, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL21_0283
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
NC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .