- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04924426
Zainteresowanie TTC we wczesnej diagnostyce ostrego zawału mięśnia sercowego podczas autopsji (INFARCTOPSY)
10 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Zainteresowanie chlorkiem trifenylotetrazoliowym (TTC) we wczesnej diagnostyce ostrego zawału mięśnia sercowego podczas sekcji zwłok
Choroba niedokrwienna serca jest główną przyczyną zgonów na całym świecie i główną przyczyną nagłej śmierci sercowej.
Jednak jego pośmiertne rozpoznanie jest szczególnie trudne, ponieważ makroskopowe badanie serca jest zwykle prawidłowe podczas sekcji zwłok.
Diagnoza jest zatem często oparta na zestawie argumentów pośrednich, takich jak historia medyczna i kliniczna pacjenta oraz stopień niedrożności tętnic wieńcowych.
Formalne rozpoznanie ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI) opiera się obecnie na standardowym badaniu histologicznym.
Jednak wyniki histologiczne często wymagają przedłużonego czasu przeżycia wynoszącego kilka godzin, aby je podkreślić.
Chlorek trifenylotetrazoliowy (TTC) to sól, która reaguje z dehydrogenazami mleczanowymi zawartymi w żywych komórkach mięśnia sercowego, tworząc widoczny gołym okiem czerwony pigment (1,3,5 trifenyloformazan).
Śmierć komórek wywołana niedokrwieniem, która następuje w ciągu kilku minut od zdarzenia przyczynowego, jest odpowiedzialna za wyciek deshydrogenazy mleczanowej do środowiska pozakomórkowego, a tym samym powoduje brak formowania się formazanu w obszarze zawału, który wykazuje łatwo rozpoznawalny blady, niebarwiony kolor.
Sugerowano, że zastosowanie TTC pozwoliłoby na identyfikację MI już w ciągu jednej godziny przeżycia w modelach zwierzęcych, zanim widoczne będą zwykłe objawy makroskopowe i mikroskopowe.
Może zatem stanowić atrakcyjne narzędzie kryminalistyczne do wczesnej diagnozy AMI podczas sekcji zwłok.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Manon BLANC, resident
- Numer telefonu: 33 06-15-63-14-58
- E-mail: ma-blanc@chu-montpellier.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Rekrutacyjny
- Uhmontpellier
-
Kontakt:
- Manon BLANC, resident
- Numer telefonu: 33 06-15-63-14-58
- E-mail: ma-blanc@chu-montpellier.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Podejrzenie śmierci z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłych pacjentów poddanych sekcji zwłok w Instytucie Medycyny Sądowej CHU w MONTPELLIER, których dane przedubojowe (wywiad lekarski, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, wywiad kliniczny) i autopsyjne (istotne zwężenie tętnicy wieńcowej związane lub nie ze skrzepliną w świetle naczynia, blizny po starym zawale, brak innych zidentyfikowana przyczyna zgonu) sugerują AMI jako przyczynę zgonu.
- Znany czas przeżycia i odstęp pośmiertny.
Kryteria wyłączenia:
- Zgniłe ciała
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z AMI
|
Zanurzenie TTC
|
|
Pacjenci bez AMI
|
Zanurzenie TTC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ujemna reakcja kolorymetryczna na TTC tkanki mięśnia sercowego z zawałem
Ramy czasowe: dzień 1
|
Ujemna reakcja kolorymetryczna na TTC tkanki mięśnia sercowego z zawałem
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas przeżycia (czas od pierwszych objawów do śmierci)
Ramy czasowe: dzień 1
|
Czas przeżycia (czas od pierwszych objawów do śmierci)
|
dzień 1
|
|
Interwał pośmiertny (czas od śmierci do sekcji zwłok)
Ramy czasowe: dzień 1
|
Interwał pośmiertny (czas od śmierci do sekcji zwłok)
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pierre-Antoine Peyron, PH, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL21_0283
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
NC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .