- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04924426
Belang van TTC voor de vroege diagnose van acuut myocardinfarct bij autopsie (INFARCTOPSY)
10 juni 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Belang van trifenyltetrazoliumchloride (TTC) voor de vroege diagnose van acuut myocardinfarct bij autopsie
Ischemische hartziekte is wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak en de belangrijkste oorzaak van plotselinge hartdood.
De postmortale diagnose is echter bijzonder moeilijk omdat het grove onderzoek van het hart meestal normaal is bij de autopsie.
De diagnose is daarom vaak gebaseerd op een reeks indirecte argumenten, zoals de medische en klinische geschiedenis van de patiënt en de mate van occlusie van de kransslagaders.
De formele diagnose van acuut myocardinfarct (AMI) berust momenteel op standaard histologisch onderzoek.
Histologische bevindingen vereisen echter vaak een verlengde overlevingstijd van enkele uren om te worden benadrukt.
Trifenyltetrazoliumchloride (TTC) is een zout dat reageert met lactaatdehydrogenasen in nog levensvatbare myocardcellen, waarbij een rood pigment wordt gevormd dat zichtbaar is voor het blote oog (1,3,5-trifenylformazan).
Ischemie-geïnduceerde celdood, die optreedt binnen enkele minuten na de oorzakelijke gebeurtenis, is verantwoordelijk voor het lekken van lactaatdehydrogenase in het extracellulaire medium en resulteert dus in de afwezigheid van formazanvorming in het infarctgebied, dat een gemakkelijk herkenbare bleke ongekleurde kleur vertoont.
Er is gesuggereerd dat het gebruik van TTC de identificatie van MI mogelijk zou maken al na een uur overleving in diermodellen, voordat de gebruikelijke macroscopische en microscopische tekenen zichtbaar zijn.
Het zou daarom een aantrekkelijk forensisch hulpmiddel kunnen zijn voor de vroege diagnose van AMI bij de autopsie.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Manon BLANC, resident
- Telefoonnummer: 33 06-15-63-14-58
- E-mail: ma-blanc@chu-montpellier.fr
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Werving
- Uhmontpellier
-
Contact:
- Manon BLANC, resident
- Telefoonnummer: 33 06-15-63-14-58
- E-mail: ma-blanc@chu-montpellier.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Verdenking van overlijden door acuut myocardinfarct
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die autopsie hebben ondergaan in het Forensisch Instituut van het CHU van MONTPELLIER van wie de ante-mortem (medische geschiedenis, cardiovasculaire risicofactoren, klinische geschiedenis) en autopsiegegevens (significante coronaire stenose al dan niet geassocieerd met een endoluminale trombus, littekens van een oud infarct, afwezigheid van andere geïdentificeerde doodsoorzaak) suggereren AMI als doodsoorzaak.
- Bekende overlevingstijd en postmortaal interval.
Uitsluitingscriteria:
- Verrotte lichamen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met AMI
|
TTC-onderdompeling
|
|
Patiënten zonder AMI
|
TTC-onderdompeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Negatieve colorimetrische reactie op TTC van geïnfarceerd myocardweefsel
Tijdsspanne: dag 1
|
Negatieve colorimetrische reactie op TTC van geïnfarceerd myocardweefsel
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlevingstijd (tijd vanaf eerste symptomen tot overlijden)
Tijdsspanne: dag 1
|
Overlevingstijd (tijd vanaf eerste symptomen tot overlijden)
|
dag 1
|
|
Post-mortem interval (tijd van overlijden tot autopsie)
Tijdsspanne: dag 1
|
Post-mortem interval (tijd van overlijden tot autopsie)
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Pierre-Antoine Peyron, PH, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL21_0283
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
NC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .