- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04924426
Interesse des TTC an der Früherkennung des akuten Myokardinfarkts bei der Autopsie (INFARCTOPSY)
10. Juni 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Interesse an Triphenyltetrazoliumchlorid (TTC) für die Früherkennung eines akuten Myokardinfarkts bei der Autopsie
Die ischämische Herzkrankheit ist weltweit die häufigste Todesursache und die häufigste Ursache für den plötzlichen Herztod.
Die Obduktionsdiagnose ist jedoch besonders schwierig, da die grobe Untersuchung des Herzens bei der Autopsie normalerweise normal ist.
Die Diagnose basiert daher oft auf einer Reihe indirekter Argumente, wie der medizinischen und klinischen Vorgeschichte des Patienten und dem Grad des Verschlusses der Koronararterien.
Die formale Diagnose eines akuten Myokardinfarkts (AMI) beruht derzeit auf einer standardmäßigen histologischen Untersuchung.
Allerdings erfordern histologische Befunde oft eine verlängerte Überlebenszeit von mehreren Stunden, um hervorgehoben zu werden.
Triphenyltetrazoliumchlorid (TTC) ist ein Salz, das mit Laktatdehydrogenasen reagiert, die in noch lebensfähigen Myokardzellen enthalten sind, und ein mit bloßem Auge sichtbares rotes Pigment bildet (1,3,5-Triphenylformazan).
Ischämie-induzierter Zelltod, der innerhalb von Minuten nach dem verursachenden Ereignis auftritt, ist für das Austreten von Lactat-Dehydrogenase in das extrazelluläre Medium verantwortlich und führt somit zum Fehlen einer Formazan-Bildung im Infarktbereich, der eine leicht identifizierbare blasse, ungefärbte Farbe zeigt.
Es wurde vermutet, dass die Verwendung von TTC die Identifizierung von MI bereits nach einer Überlebensstunde in Tiermodellen ermöglichen würde, bevor die üblichen makroskopischen und mikroskopischen Anzeichen sichtbar sind.
Es könnte daher ein attraktives forensisches Instrument zur Früherkennung von AMI bei der Autopsie darstellen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Manon BLANC, resident
- Telefonnummer: 33 06-15-63-14-58
- E-Mail: ma-blanc@chu-montpellier.fr
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Rekrutierung
- Uhmontpellier
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Kontakt:
- Manon BLANC, resident
- Telefonnummer: 33 06-15-63-14-58
- E-Mail: ma-blanc@chu-montpellier.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Verdacht auf Tod durch akuten Myokardinfarkt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten wurden am forensischen Institut der CHU von MONTPELLIER autopsiert, deren Ante-Mortem-Daten (Anamnese, kardiovaskuläre Risikofaktoren, klinische Vorgeschichte) und Autopsiedaten (signifikante Koronarstenose, verbunden oder nicht mit einem endoluminalen Thrombus, Narben eines alten Infarkts, Fehlen anderer identifizierte Todesursache) deuten auf AMI als Todesursache hin.
- Bekannte Überlebenszeit und postmortales Intervall.
Ausschlusskriterien:
- Fäulniskörper
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit AMI
|
TTC-Eintauchen
|
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Patienten ohne AMI
|
TTC-Eintauchen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Negative kolorimetrische Reaktion auf TTC von infarktiertem Myokardgewebe
Zeitfenster: Tag 1
|
Negative kolorimetrische Reaktion auf TTC von infarktiertem Myokardgewebe
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überlebenszeit (Zeit von ersten Symptomen bis zum Tod)
Zeitfenster: Tag 1
|
Überlebenszeit (Zeit von ersten Symptomen bis zum Tod)
|
Tag 1
|
|
Post-Mortem-Intervall (Zeit vom Tod bis zur Autopsie)
Zeitfenster: Tag 1
|
Post-Mortem-Intervall (Zeit vom Tod bis zur Autopsie)
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Pierre-Antoine Peyron, PH, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL21_0283
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
NC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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