- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04926311
Efektivita řečové a jazykové intervence na úspěchy dětí s vývojovou poruchou jazyka (DYSPHADEV)
Děti s vývojovou poruchou jazyka (DLD) mají mnoho jazykových potíží v syntaxi, lexiku, morfologii a fonologii. Často také představují souběžná (nebo komorbidita) postižení, která dále zhoršují školní učení. Mají tedy špatné studijní výsledky a mnoho z těchto dětí bylo udržováno alespoň jednou ve třídě, někdy i vícekrát.
Účelem tohoto projektu je zjistit, které modality logopedické a jazykové terapie jsou účinnější na studijní výsledky dětí s DLD. Hlavní modality, které budou studovány, jsou trvání řečové a jazykové intervence, věk, ve kterém intervence začíná, a intenzita (počet intervenčních sezení za týden).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80480
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů Ve Fakultní nemocnici v Amiens-Picardie byla diagnostikována vývojová porucha jazyka
- pacienti musí být ve věku 12 let nebo starší,
- pacienti musí souhlasit s odpovědí na dotazník
Kritéria vyloučení:
- Děti s neurologickou patologií nebo handicapem jako je epilepsie, dětská mozková obrna, následky těžkého poranění mozku (traumatické nebo ischemické nebo zánětlivé...)
- pacientů s těžkou mentální retardací
- pacientů s autismem
- pacientů s bipolární chorobou
- pacientů s psychózou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s vývojovou poruchou jazyka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet opakovaných školních roků podle délky jazykové terapie (počet dní)
Časové okno: jednoho dne
|
Počet opakovaných školních roků dle délky jazykové terapie
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2018_843_0052
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .