- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04926311
Efficacité de l'intervention de la parole et du langage sur la réussite des enfants atteints d'un trouble développemental du langage (DYSPHADEV)
Les enfants atteints de trouble développemental du langage (TDL) ont de nombreuses difficultés linguistiques dans la syntaxe, le lexique, la morphologie et la phonologie. Souvent, ils présentent également des déficiences concomitantes (ou comorbidités) qui nuisent davantage à l'apprentissage scolaire. Ainsi, ils ont de mauvais résultats scolaires et beaucoup de ces enfants ont été maintenus au moins une fois dans une classe, parfois plus.
Le but de ce projet est de déterminer quelles modalités d'orthophonie sont les plus efficaces sur les résultats scolaires des enfants atteints de TDL. Les principales modalités qui seront étudiées sont la durée de l'intervention orthophonique, l'âge auquel débute l'intervention et l'intensité (nombre de séances d'intervention par semaine).
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80480
- CHU Amiens
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients Ont été diagnostiqués au CHU d'Amiens-Picardie un trouble du développement du langage
- les patients doivent être âgés de 12 ans ou plus,
- les patients doivent être d'accord en répondant au questionnaire
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant une pathologie ou un handicap neurologique comme l'épilepsie, la paralysie cérébrale, les séquelles de lésions cérébrales graves (traumatiques ou ischémiques ou inflammatoires...)
- patients avec un retard mental sévère
- patients autistes
- patients atteints de maladie bipolaire
- patients atteints de psychose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de troubles du développement du langage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de redoublements selon la durée de la thérapie linguistique (nombre de jours)
Délai: un jour
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Nombre de redoublements selon la durée de la thérapie linguistique
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2018_843_0052
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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