- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04926311
Effizienz der Sprach- und Sprachintervention bei der Leistung von Kindern mit Sprachentwicklungsstörung (DYSPHADEV)
Kinder mit Sprachentwicklungsstörung (DLD) haben viele sprachliche Schwierigkeiten in Syntax, Lexikon, Morphologie und Phonologie. Häufig weisen sie auch gleichzeitig auftretende (oder Komorbiditäten) Beeinträchtigungen auf, die das schulische Lernen zusätzlich beeinträchtigen. Daher haben sie schlechte schulische Leistungen und viele dieser Kinder wurden mindestens einmal in einem Klassenzimmer betreut, manchmal öfter.
Der Zweck dieses Projekts ist es, festzustellen, welche Modalitäten der Sprach- und Sprachtherapie für die schulischen Ergebnisse von Kindern mit DLD am effizientesten sind. Die wichtigsten Modalitäten, die untersucht werden, sind die Dauer der Sprech- und Sprachintervention, das Alter, in dem die Intervention beginnt, und die Intensität (Anzahl der Interventionssitzungen pro Woche).
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Amiens, Frankreich, 80480
- CHU AMIENS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten wurden im Universitätskrankenhaus von Amiens-Picardie mit einer Sprachentwicklungsstörung diagnostiziert
- Patienten müssen 12 Jahre oder älter sein,
- Patienten müssen der Beantwortung des Fragebogens zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit einer neurologischen Pathologie oder Behinderung wie Epilepsie, Zerebralparese, Folgen einer schweren Hirnverletzung (traumatisch oder ischämisch oder entzündlich...)
- Patienten mit schwerer geistiger Behinderung
- Patienten mit Autismus
- Patienten mit bipolarer Erkrankung
- Patienten mit Psychose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten mit Sprachentwicklungsstörung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der wiederholten Schuljahre nach Dauer der Sprachtherapie (Anzahl Tage)
Zeitfenster: Eines Tages
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Anzahl der wiederholten Schuljahre nach Dauer der Sprachtherapie
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Eines Tages
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2018_843_0052
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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