- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04926311
Skuteczność interwencji mowy i języka na osiągnięcia dzieci z rozwojowymi zaburzeniami językowymi (DYSPHADEV)
Dzieci z rozwojowymi zaburzeniami językowymi (DLD) mają wiele trudności językowych w zakresie składni, leksykonu, morfologii i fonologii. Często prezentują również współwystępujące (lub choroby współistniejące) upośledzenia, które dodatkowo utrudniają naukę szkolną. W związku z tym mają słabe wyniki w nauce i wiele z tych dzieci było utrzymywanych w klasie przynajmniej raz, czasem dłużej.
Celem tego projektu jest określenie, które metody terapii mowy i języka są bardziej skuteczne w odniesieniu do wyników w nauce dzieci z DLD. Główne sposoby, które zostaną zbadane, to czas trwania interwencji w zakresie mowy i języka, wiek, w którym rozpoczyna się interwencję, oraz intensywność (liczba sesji interwencyjnych w tygodniu).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80480
- Chu Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów zdiagnozowano w Szpitalu Uniwersyteckim w Amiens-Picardie z rozwojowymi zaburzeniami językowymi
- pacjenci muszą mieć ukończone 12 lat,
- pacjenci muszą wyrazić zgodę na wypełnienie kwestionariusza
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z patologią neurologiczną lub upośledzeniem, jak padaczka, porażenie mózgowe, następstwa ciężkiego uszkodzenia mózgu (urazowego, niedokrwiennego lub zapalnego...)
- pacjentów z głębokim upośledzeniem umysłowym
- pacjentów z autyzmem
- pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową
- pacjentów z psychozą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z rozwojowymi zaburzeniami językowymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba powtarzanych lat szkolnych według długości terapii językowej (liczba dni)
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Liczba powtarzanych lat szkolnych według długości terapii językowej
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2018_843_0052
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .