- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04926311
Eficiência da Intervenção de Fala e Linguagem no Desempenho de Crianças com Transtorno do Desenvolvimento da Linguagem (DYSPHADEV)
Crianças com Transtorno do Desenvolvimento da Linguagem (DLD) têm muitas dificuldades linguísticas em sintaxe, léxico, morfologia e fonologia. Frequentemente, eles também apresentam deficiências concomitantes (ou comorbidades) que prejudicam ainda mais o aprendizado escolar. Assim, eles têm resultados acadêmicos ruins e muitas dessas crianças foram mantidas pelo menos uma vez em uma sala de aula, algumas vezes mais.
O objetivo deste projeto é determinar quais modalidades de fonoaudiologia são mais eficientes nos resultados acadêmicos de crianças com TDL. As principais modalidades que serão estudadas são a duração da intervenção fonoaudiológica, a idade em que se inicia a intervenção e a intensidade (número de sessões de intervenção por semana).
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amiens, França, 80480
- CHU Amiens
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes Foram diagnosticados no Hospital Universitário de Amiens-Picardie com um Transtorno do Desenvolvimento da Linguagem
- os pacientes devem ter 12 anos ou mais,
- os pacientes devem estar de acordo em responder ao questionário
Critério de exclusão:
- Crianças com patologia ou handicap neurológico como epilepsia, paralisia cerebral, sequelas de lesões cerebrais graves (traumáticas ou isquémicas ou inflamatórias...)
- pacientes com retardo mental grave
- pacientes com autismo
- pacientes com doença bipolar
- pacientes com psicose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com Transtorno do Desenvolvimento da Linguagem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de anos escolares repetidos de acordo com a duração da terapia de linguagem (número de dias)
Prazo: um dia
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Número de anos escolares repetidos de acordo com a duração da terapia de linguagem
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um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2018_843_0052
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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